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投资者提问:尊敬的董秘您好,请问1.贵公司新冠特效药目前正在进行临床三期试...

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投资者提问:

尊敬的董秘您好,请问1.贵公司新冠特效药目前正在进行临床三期试验的国家或者地区是哪些?2.贵公司新冠特效药在我国的定价是多少?3.贵公司新冠特效药有在中国香港和中国台湾开展临床试验吗?请董秘认真分别回答以上问题,不要敷衍,谢谢。祝贵公司蒸蒸日上,市值早日突破万亿。

董秘回答(君实生物SH688180):

投资者您好,VV116多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中: (一)针对中重度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。 (二)针对轻中度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展两项研究: 1、一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III期临床研究(NCT05242042),旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,该研究已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港等多个地区设立临床研究中心; 2、一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究(NCT05341609),旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。本项研究已完成揭盲并达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。此外,目前公司尚未确定药物定价。谢谢您的关注。

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