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投资者提问:F-652到底出了什么问题,AH和GVHD两个适应症在美国的I...

问董秘

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投资者提问:

F-652到底出了什么问题,AH和GVHD两个适应症在美国的IIa期临床试验都完成两年多了,还无法进行IIb期临床试验?是安全性不获认可吗?可否据实说说?

董秘回答(亿帆医药SZ002019):

感谢您的关注与提问!(1)2021年F-652在美国完成了单剂量爬坡试验,为后续所有适应症的临床开发提供了安全保证;(2)F-652治疗AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验,公司目前仍与FDA进行沟通,待沟通并获FDA同意后将及时启动;(3)药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点,若项目有节点性进展,公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢!同时预祝您五一劳动节快乐!

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