投资者提问:网上说连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述不明确,是这...

问董秘
投资者提问:
网上说连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述不明确,是这样吗?
董秘回答(以岭药业SZ002603):
投资者您好。 媒体文章中称“连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述一直不明确”的说法与事实不符。2019年3月,公司已根据《药品注册管理办法》、《中成药非处方药说明书撰写指导原则》的规定,对连花清瘟胶囊说明书的“不良反应”、“禁忌”项向药品监管部门提出了修订。其中【不良反应】修订为“上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃,以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等”,【禁忌】修订为“对本品及本品成分过敏者忌服”。 作为已上市近20年的中成药,连花清瘟具有良好的安全性,根据国家药品不良反应监测系统数据显示,不良反应发生率小于万分之一,属于国际医学科学组织委员会 (CIOMS)推荐定义的“非常罕见”级别。感谢您的关注!
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