投资者提问:凝血酶BLA前沟通是否已反馈?按相关规定一般Ⅱ级会议应该在60...
问董秘
投资者提问:
凝血酶BLA前沟通是否已反馈?按相关规定一般Ⅱ级会议应该在60天内召开,现在已经超过100天了,而且跟公司差不多同一时段申请Ⅱ级会议的其他公司也基本都获得回复了,请问我们公司是卡在什么环节呢?谢谢
董秘回答(泽璟制药SH688266):
尊敬的投资者,您好!感谢您的关注!外用重组人凝血酶的申报进展在不断推进中,pre-BLA资料已经递交,公司目前正在与CDE积极沟通和互动中。作为公司的重点产品之一,外用重组人凝血酶BLA是公司今年的工作重点,公司非常重视,将会尽量加快进程,相关事项如需公告,公司将及时按照相关规定进行披露。谢谢!
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