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投资者提问:董秘你好!请问委托广东公共卫生院实验的“注射用苏拉明钠”,是否...

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投资者提问:

董秘你好!请问委托广东公共卫生院实验的“注射用苏拉明钠”,是否属于治疗感染新冠原始毒株及变异毒株特效药中的一种?

董秘回答(康芝药业SZ300086):

您好!感谢您对公司的关注! 目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病。 根据国内外实验室的研究数据显示,苏拉明钠(Suramin Sodium)是一种新冠病毒SARS-CoV-2 RdRp的抑制剂。通常RdRp相对病毒株变异比较保守,因此本公司研发团队经研究初步预测,注射用苏拉明钠可能是潜在的治疗新冠原始毒株及变异毒株感染的药物。而此次公司委托研究的重点,就是通过体外实验证实苏拉明钠是否对从我国病人分离的新冠原始毒株及变异毒株有效。 公司本次项目研发合作的安全性和疗效尚未得到充分验证,有待进一步的研究及临床数据验证,敬请广大投资者注意投资风险。 本次研发合作涉及的注射用苏拉明钠新适应症尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前和临床研究,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,新药研发进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况等众多因素影响,可能因临床(前)试验的安全性、有效性等问题而终止,导致研发进度或结果不及预期,如果最终未能通过注册审批,则可能导致研发失败,进而影响到公司前期投入的回收和效益的实现。因此药品研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请广大投资者注意投资风险。 公司加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响,对公司未来经营业绩的影响需视项目研发、市场推广销售的实施情况而定,存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。敬请广大投资者注意投资风险。 后期公司管理层将持续跟进该药物的研发进展,并根据法规要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。

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