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投资者提问:请问公司新冠抗原家庭自测试剂盒有没有澳大利亚的认证,美国FDA...

问董秘

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投资者提问:

请问公司新冠抗原家庭自测试剂盒有没有澳大利亚的认证,美国FDA大概什么时候通过?

董秘回答(博拓生物SH688767):

尊敬的投资者,您好,目前公司生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得澳大利亚TGA证书和欧盟CE证书,可以在澳大利亚和认可CE注册的国家和地区进行销售,新冠抗原自测产品美国FDA认证申请正在推进中,感谢您的关注!

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