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投资者提问:高管好,竞争对手奥精医疗的矿化骨产品,是否就是医学上的生物陶瓷...

问董秘

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投资者提问:

高管好,竞争对手奥精医疗的矿化骨产品,是否就是医学上的生物陶瓷路线? 公司的活性骨路线,是否存在下述这个问题? “活性骨的抗原性是致命缺点,治疗终点为生物骨支架患者自身骨细胞,即使一丁点的抗原性都会导致骨细胞爬附失败,给医生带来麻烦”

董秘回答(正海生物SZ300653):

您好!首先非常开心看到有公司相似领域应用产品的公司登陆A股,证明该细分领域的规模正在不断成长壮大,也同样祝愿新股公司未来能够取得更优秀的成绩。 对于公司目前处于“产品注册的技术审评,在补充注册审评资料”阶段的活性生物骨产品,它是由公司的骨修复材料复合BMP-2而构成的药械组合产品,公司将该产品定位于针对骨科的骨缺损应用。其预期用途是“用于骨不连、骨延迟愈合等各种原因引起的骨缺损的治疗”,作为植入材料,最需要解决的问题之一就是要去除免疫原性,以便保证产品的基本安全,这只是产品工艺技术需要解决的问题之一,产品对应的该项要求在相关单位开展了检测试验,结果均符合标准要求。

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