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投资者提问:2018年7月3日口服靶向抗癌新药临床试验至今快3年了,请问国...

问董秘

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投资者提问:

2018年7月3日口服靶向抗癌新药临床试验至今快3年了,请问国家规定新药临床试验时间周期是多久?

董秘回答(千红制药SZ002550):

你好,国家药监局CDE未对新药临床周期有具体规定,但由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,公司将按照药监局CDE的相关技术指导要求,积极推进新药临床试验进度,如有进展,公司将第一时间披露,谢谢。

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