投资者提问:董秘你好!610的一期临床预计何时能完成? 602的2期临床何...
问董秘
投资者提问:
董秘你好!610的一期临床预计何时能完成? 602的2期临床何时能够完成?602减药量的试验组跟原研比是否非劣效? 304R的数据查核今年能完成吗? 608的二期试验是否近期会进行临床登记?
董秘回答(三生国健SH688336):
尊敬的投资者您好! 非常感谢您对三生国健的关注。 610预计在21年度完成临床Ia期研究。602的II期临床计划在2022年完成,602的减量给药组是按照非劣效设计的。304R的III期临床试验中心和结果内部核查已经完成,计划近期申请 pre-NDA会议,将根据CDE反馈决定下一步方案。608近期会进行临床登记。关于公司在研项目的最新进展,若公司在研项目临床进展触发披露义务,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。
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