投资者提问:请问董秘,艾拉酚胺有没提交生产批件,什么时候提交
问董秘
投资者提问:
请问董秘,艾拉酚胺有没提交生产批件,什么时候提交
董秘回答(广生堂SZ300436):
您好!公司富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)的生产注册申请于2019年11月获得国家药监局受理,于2020年6月收到补充研究通知书,经过补充研究已于2020年12月15日向CDE递交了补充材料,后续还需经过技术审评、药品注册核查、注册检验等程序。公司将积极推动项目取得进展,并根据信息披露要求和项目进展及时公告相关情况。感谢您的关注!
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