投资者提问：公司参股的NMS公司抗肿瘤药物批准临床试验，问一下这样的临床试...

投资者提问：

公司参股的NMS公司抗肿瘤药物批准临床试验，问一下这样的临床试验一般会有几期？到批准生产时间跨度会多长？

董秘回答(海辰药业SZ300584)：

投资者您好，新药上市前的临床试验一般分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，新药从临床试验到批准上市的周期较长。NMS公司近期提交的NMS-03305293（第二代PARP抑制剂）新药临床试验申请为国内Ⅰ期临床试验，该产品已于2019年6月获得美国FDA药物临床试验资格，目前正在美国德州大学MD安德森癌症中心等4家临床机构开展Ⅰ期临床试验，国内临床试验的获批将为本产品国际多中心临床试验创造条件，有助于加快产品研发进程，通常情况下，Ⅰ期临床试验需要1-2年时间。