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投资者提问:狂犬单抗已完成三期临床的研究,请问接下来的工作是数据统计与分折...

问董秘

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投资者提问:

狂犬单抗已完成三期临床的研究,请问接下来的工作是数据统计与分折吗?公司是否会公布相关揭盲数据?预计狂犬单抗何时能获批上市?相关的程序是如何走的?谢谢你!!!

董秘回答(华北制药SH600812):

公司下属新药公司研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成III期临床试验并取得III期临床试验报告。根据《药品注册管理办法》的相关规定,后续将按照新药注册要求整理资料上报国家药品监督管理局,经审评、审批,并获得上市许可后,该产品方可生产上市。具体内容详见公司临2020-015号公告。

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