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投资者提问:据悉多肽吸入剂正在通过《医疗机构制剂》的审批流程进行ACV20...

问董秘

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投资者提问:

据悉多肽吸入剂正在通过《医疗机构制剂》的审批流程进行ACV200-17的申报审批,目前已经向国内医疗机构发出了《特异性预防新冠病毒感染多肽雾化吸入剂(ACV200)作为紧急状态下医疗机构制剂使用的申请函》和项目研究数据的资料。申请函写道:在全球疫情紧急的当下,通过雾化吸入给药,ACV200-17极大可能可以作为疫区一线医护人员或处于高风险区域的人员预防新冠病毒感染的新选择。请问是否属实?

董秘回答(科伦药业SZ002422):

您好!国家药监局在防治新型冠状病毒的药物上是有绿色通道的。公司完成本项目的体外药效研究和人体安全性初步研究后,确实向国内医疗机构发出了《特异性预防新冠病毒感染多肽雾化吸入剂(ACV200)作为紧急状态下医疗机构制剂使用的申请函》和项目研究数据的资料,所述内容为申请函中的内容。谢谢。

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