投资者提问:我看迪奥:既然公告中承认1-3期临床有效,只是考虑到竞争力不出...
问董秘
投资者提问:
我看迪奥:既然公告中承认1-3期临床有效,只是考虑到竞争力不出色而放弃后续研发,我认为这不妨碍迪奥的注册上市。竞争力欠缺一点也是药,既然花了那么多钱研发,没有完全放弃的道理。用脚趾头想一想,你生了个闺女不够漂亮,就不要这个闺女了?!啥逻辑嘛。
董秘回答(康辰药业SH603590):
您好!迪奥属于细胞毒类抗肿瘤创新药,该项目于1997年由兄弟公司康辰医药公司立项开发,同年获得国家科技部“十个创新药物研究与产业化开发”(1035工程)重点攻关项目,2012年项目并入北京康辰药业公司,在当时属于国内最新的创新药,但走过二十多年,到如今已时过境迁。 近年来,随着我国新药审批和管理与国际标准的快速接轨,以及小分子替尼类药物和大分子生物类药物研发的高速发展,“迪奥”做为细胞毒类产品,在肿瘤临床应用上,未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,后续的投入和上市风险很高。经公司审慎评估、权衡“迪奥”项目继续开发的风险性和未来的临床价值,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,决定终止该项目的临床试验及后续研发。 公司能够主动做出以上决定,是基于公司有充足的“全球新”的在研项目和雄厚的研发实力,对迪奥能够作出如此的战略调整,也是公司研发管线的底气所在,有利于公司的研发资源配置,有利于公司聚焦研发管线中的优势项目。 公司有信心、有能力集中力量办大事,并争取尽早实现“全球新”的在研产品KC1036、CX1003等项目能够有条件批准上市,给患者带来福音,给公司创造价值。感谢您对公司的关注。
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