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投资者提问:请问康柏西普海外三期临床效果如何?有无受疫情影响?

问董秘

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投资者提问:

请问康柏西普海外三期临床效果如何?有无受疫情影响?

董秘回答(康弘药业SZ002773):

您好! 1、康柏西普海外Ⅲ期临床研究(wAMD适应症)按研究计划正常推进。“临床效果”包括疗效和安全性两方面。关于疗效,鉴于本试验为双盲研究,暂无法评价,主要终点数据将在9个月时接受中期分析;关于安全性,截至目前全球独立安全数据委员会在分析研究安全性数据后支持2个Ⅲ期试验继续进行。  2、新冠疫情目前对本试验的开展没有造成实质的影响,仅在疫情比较大的地区例如中国,由于个别受试者担心被感染以及部分研究机构对受试者到访进行了限制,造成了极少数的受试者访视超窗。我们将积极协同临床运营合作方及研究中心共同探讨疫情应对方案并持续跟进疫情发展动态,尽可能防止疫情对研究的影响。 感谢您的关注。

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