投资者提问:董秘您好,想了解一下公司新药恩沙替尼与其类似的药品有哪些优势?...
问董秘
投资者提问:
董秘您好,想了解一下公司新药恩沙替尼与其类似的药品有哪些优势?还有贵公司相比微芯生物有哪些优势呢?
董秘回答(贝达药业SZ300558):
您好!2019年1月,公司披露了关于盐酸恩莎替尼药品注册临床试验数据的公告(公告编号:2019-005),研究结果显示恩莎替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者有良好的疗效和安全性。疗效性方面,独立评审委员会(IRC)评估的整体ORR为48.7%,疾病控制率为87.8%;颅内ORR为66.7%,颅内病灶控制率达92.8%,整体疗效和颅内疗效均达到预期指标。安全性方面,X-396用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者安全耐受性良好,最常见的不良反应为皮疹和ALT升高、AST升高,大多为轻中度,经暂停用药和/或对症治疗等可恢复或缓解,提示盐酸恩莎替尼具有良好可控的安全性。微芯生物是国内优秀的创新药开发企业,专长于小分子药物的原创研发,和贝达一样都是海归博士团队创办的企业,并为中国的创新药发展作出了自己的努力和贡献。谢谢!
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