投资者提问：在美国一些突破性疗法的创新药，只需经过1/2期临床试验而不需经...

投资者提问：

在美国一些突破性疗法的创新药，只需经过1/2期临床试验而不需经过临床三期就可以直接向FDA申请注册是吗？

董秘回答(药明康德SH603259)：

您好，在2018年FDA获批的新药中，有12%（7/59）的新药只依靠1期或2期临床试验获得批准。

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