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投资者提问:赵总您好,药监局网站显示,本维莫德乳膏在4-19日已经通过了三...

问董秘

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投资者提问:

赵总您好,药监局网站显示,本维莫德乳膏在4-19日已经通过了三合一评审,请问是否属实?三合一评审通过是药品审批环节中的关键一环,意味着药品进入最后的审批制证环节,公司是否应该公告?作为那些苦苦等待本维莫德上市的患者来说,是十分希望知道公司的药品进入到哪个环节的,希望赵总能理解并予以解答,谢谢!

董秘回答(冠昊生物sz300238):

投资者,您好! 本维莫德原料药(受理号:CXHS1600007)、及本维莫德新药乳膏(受理号:CXHS1600008)已完成技术审评、生产现场检查及注册检验,进入“三合一”综合审评,获批后本维莫德乳膏可以根据 GMP 规范进行批量生产,公司正在积极推进产品注册申请工作。 感谢您的长期关注与支持!

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