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石药,在质疑中玩了一把大的

市场资讯 01.30 16:50

(来源:新康界)

转自:新康界

龙头药企的魄力与战略布局,总能带来意料之外的震撼。

1月30日,石药集团发布公告,宣布与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,双方将基于石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。

此次重磅合作发布前夕,石药集团旗下专注创新的子公司石药创新(原“新诺威”)预告2025年将出现上市以来首亏。面对行业对其转型阵痛的隐忧,石药集团以一项刷新纪录的185亿美元全球合作作出了强势回应。

接下来还待时间验证的是,石药集团能否平均其巨大的战略定力和投入,顺利穿越转型周期,并最终成功书写中国新药出海的全新叙事。

185亿美元大BD

据了解,石药集团的长效技术可实现多肽药物的缓释,将给药间隔延长至每月一次甚至更长。基于此平台开发的产品为即用型,使用简便,支持患者自行给药,能有效提升长期用药人群的治疗依从性。

其AI发现平台则可高效设计及筛选候选分子,并可在药效、选择性与信号偏向性等维度进行系统优化。

根据协议,双方将围绕创新多肽分子的发现与长效递送产品的开发展开全程合作。除现有管线外,石药集团还将为阿斯利康持续发现和开发新的长效多肽产品。

长效GLP1R/GIPR激动剂SYH2082是本次合作的核心产品之一,目前正推进至I期临床;此外,还有三个处于临床前阶段、具备不同作用机制的肥胖及体重问题相关研发项目。双方还将依托该等平台就另外四个新增项目开展合作。

按照该协议,阿斯利康将获得相关授权产品在全球范围(不含中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)开发、生产和商业化的独家授权。

石药集团则保留相关产品在大中华区的权益,将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。

事实上,早在2025年6月,阿斯利康与石药集团就已达成一项通过AI驱动共同开发新型口服小分子药物的合作,彼时协议潜在总价值亦高达53.3亿美元。

再之前,2024年10月,双方也达成共同推进早期新型小分子脂蛋白(a)干扰剂(简称Lp(a)干扰剂)YS2302018的开发。

值得一提的是,就在本次合作公布的前一天,阿斯利康宣布计划于2030年前在中国投资超过1000亿元人民币(约合150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。

目前,阿斯利康千亿投资将覆盖从早期研发、临床开发到商业生产的全产业链。其位于北京和上海的全球战略研发中心,这些中心与500多家临床医院合作,并在过去三年中主导了大量全球临床试验。此前,阿斯利康已经在无锡、泰州、青岛和北京建设生产基地并计划升级。

业内分析,对于阿斯利康而言,与石药集团的深度合作也是强化其中国战略布局的关键一步。

争议与决心

然而在几天前,石药集团正因其子公司石药创新发布的2025年年度业绩预告而备受争议。

石药创新是石药集团创新转型的重要载体。2023年9月,新诺威拟现金增资获得石药集团旗下巨石生物51%的股权,并于同年11月将公司名称变更为石药创新制药股份有限公司。业内将至视为石药集团正式进军新药赛道的号角。

随着石药创新的“成立”,石药集团在新药领域的动作不再“隐藏”,特别在2025年接连数比创新合作落地:

5月,预告包括EGFR ADC在内的多款产品正在磋商对外授权合作,涉及三项潜在交易,每项潜在总额约50亿美元;

6月,与韩国LigaChem达成两项新型抗体ADC的全球授权协议;

7月,与Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球授权协议,最高可获19.55亿美元里程碑付款……

这些动作背后,是石药集团加速新药研发的决心。但创新并非单程加速,而是负重攀峰;每一步跨越,都需要真金白银的投入与坚定的战略定力。

在此背景下,公司在年度预告中正式给出“上市以来首亏”的信号。据业绩预告,石药创新预计全年归属于上市公司股东的净利润为亏损1.7亿元至2.55亿元,同比2024年的5373万元,由盈转亏。与此同时,2025年预告研发费用接近10亿元。

值得一提的是,2025年9月,石药创新又以现金收购巨石生物29%的股权,持股比例从51%增至80%。巨石生物正是承担上述新药研发的核心主体,随着持股比例提高,其亏损将更大幅度地并表至石药创新的报表中。

然而,巨大的投入并非没有回报。公告显示,2025年公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款m RNA疫苗首次取得临床试验批准,2款ADC产品进入3期临床阶段。另外,奥马珠单抗新适应症获批上市,帕妥珠单抗上市申请获得NMPA受理。

回望中国传统药企的创新转型之路,随着业务和发展方向发生根本性转变,石药创新的“成绩单”显然已在行业预料之中。石药集团步入转型阵痛期之际,行业更想知道的是:走出这段艰难转型,石药集团需要多少时间?

2025年12月,石药创新在港交所递交招股书,启动港股上市进程。而就在招股书递交后的1个月,石药宣布与阿斯利康达成185亿美元长效多肽药物全球授权合作,创下中国药企单项目出海新纪录。

显然,在众人的关注中,石药集团选择玩了把大的。这笔185亿美元的合作已不是单次技术授权,而是技术平台、临床管线、全球商业化能力的深度捆绑。

而达成合作的关键,在于石药集团极具竞争力的差异化创新能力。不论是早期布局AI制药平台,还是Lp(a)抑制剂、MAT2A抑制剂、ROR1 ADC等管线,石药集团或许正在书写一段中国新药出海的全新故事。

参考资料来自网络公开信息,包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。

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