热烈庆祝我司维库立平盐酸去氧肾上腺素注射液正式获批!
(来源:青松医药集团)
转自:青松医药集团
7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公告显示,由泊诺(天津)创新医药研究有限公司申报的维库立平®盐酸去氧肾上腺素注射液正式获批上市并视同通过一致性评价。
盐酸去氧肾上腺素为α肾上腺素受体激动药,直接作用于受体的拟交感胺类,但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效,作用于α受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处),引起血管收缩,外周阻力增加,使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射,使心率减慢,由此可治疗室上性心动过速。盐酸去氧肾上腺素收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱更长,在治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用,使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少,但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收,从而局限局麻的范围并延长其时效。
盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史,目前已广泛在美国、欧洲、日本、中国等多个国家上市销售。2022年7月盐酸去氧肾上腺素注射液被列为国家短缺药品监测品种,被美国《妇产科医生临床管理指南:产科镇痛和麻醉2019》、《AHA心源性休克并发急性心肌梗死的介入治疗2021》,中国《剖宫产术后加速康复麻醉实践专家共识2022》、《血管加压药物在急诊休克中的应用专家共识2021》等国内外众多指南推荐为手术室必备一线急救药物,被广泛推荐使用于各类型患者休克以及麻醉时临床低血压的防治。
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