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特应性皮炎靶向新突破--达必妥(度普利尤单抗注射液)

市场资讯 2025.04.24 17:02

转自:老百姓大药房集团

夜深人静,本该是安然入睡的时刻,却被无尽的瘙痒折磨得翻来覆去,指甲缝里塞满皮屑,床单上血迹斑斑。

特应性皮炎患者的世界,瘙痒从不分昼夜、年龄和体面。

特应性皮炎 ≠ 湿疹!过敏、哮喘都是它的叠加buff

特应性皮炎(简称AD),是皮肤科常见的疾病。在我国,目前有超过7000万(数据来源:华福证券研究所),任何年龄段都有可能发病。

很多人都以为,特应性皮炎就是湿疹。但其实,特应性皮炎比湿疹有更多叠加buff。

除了反复脱屑、红斑和渗液等湿疹样皮炎症状——还有遗传倾向,常合并荨麻疹、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、哮喘等其他过敏性疾病和心血管疾病。

是不是听起来很难认出它的真面目?其实,抓住这3条特征就大概率跑不掉了:

1. 病程>6个月的对称性湿疹;

2. 特应性个人史/家族史(如过敏性鼻炎、荨麻疹、哮喘、湿疹等);

3. 血清总IgE (一种皮肤过敏的反映指数)或外周血嗜酸性粒细胞或过敏原特异性IgE2级及以上阳性。

符合1+2或1+3就是特应性皮炎。

公开资料显示,度普利尤单抗已在全球60多个国家和地区获得一种或多种适应症的监管批准,包括各年龄段的特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘和慢性阻塞性肺疾病。

达必妥(度普利尤单抗)是一种全人源单克隆抗体,可特异性结合IL-4Rα亚基,从而抑制IL-4和IL-13的信号转导,阻断由IL-4和IL-13介导的炎症反应

在LIBERTY AD SOLO 1&2研究中(全球多中心、随机双盲试验),671例传统治疗失败的中重度AD患者被随机分组。结果显示:

30%患者在首次注射后7天内即感知瘙痒减轻(NRS下降≥4分);

瘙痒缓解使患者夜间惊醒次数减少83%(从平均4.2次/晚降至0.7次)。

第16周时,达必妥组51%的患者达到皮损面积/严重度改善≥75%(EASI-75),较安慰剂组(15%)提升3倍以上(p<0.001);

瘙痒缓解与皮损修复同步:达必妥组患者瘙痒数值评分(NRS)平均下降≥4分的比例在第2周即显著高于对照组(p<0.01),且随着治疗时间延长,约68%患者在1年内维持皮损清除效果。

- 疑问解答区 -

Q:

妊娠期和哺乳期人群有哪些注意事项?

A:

目前的临床数据并未显示达必妥®会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响,但为了安全起见,建议妊娠以及哺乳期结束后再考虑使用。

Q:

老年人和儿童可以用吗?

A:

达必妥(度普利尤单抗)的对于皮损的清除不会受到年龄的影响,临床研究和真实世界研究中也并没有发现老年患者中的存在安全性的隐患以及疗效的不确定性。

在6个月至6岁儿童重度特应性皮炎的2期临床试验中,单剂量度普利尤单抗可改善特应性皮炎临床症状和体征。

温馨提示:

①本文旨在传递医药前沿信息,仅供医药医学专业人士阅读、学习或供大众获取健康科普知识,不应被理解为对任何药物或者诊疗方案的推荐;

②本文不可替代任何医疗建议、诊断或治疗,具体用药或诊疗事宜请遵循医嘱,处方药需凭处方并在医师的指导下购买和使用。

参考文献

[1]Robert Bissonnette, et al. Dupilumab Treatment Improves Skin Barrier Function in Adolescent and Adult Patients With Atopic Dermatitis: Results From the BALISTAD and BALISTAD-CN Studies. AAD 2025.

[2]Sonja Ständer, et al. Dupilumab Treatment Corrects Upregulation of Type 2 Cytokines Cascades and Improves Pruritus Symptoms in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. AAD 2025.  

[3]度普利尤单抗注射液说明书

[4]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Mar 19,2025, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[5]全球领先!首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物达必妥®在华获批. Retrieved Sep 27,2024.  From

[6] Dupixent® (dupilumab) Late-Breaking Positive Pivotal Data in Bullous Pemphigoid Presented at AAD. Retrieved March 10, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/08/3039374/0/en/Dupixent-dupilumab-Late-Breaking-Positive-Pivotal-Data-in-Bullous-Pemphigoid-Presented-at-AAD.html

(转自:老百姓大药房集团)

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