转自：舒泰神
根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年结直肠癌在全球新发病例排名第三、死亡病例排名第二。而2023这一数据仍居高不下，根据2023年《临床医师癌症杂志》发表的《2023年度癌症报告》（Cancer Statistics 2023）显示，无论男性还是女性，结直肠癌均为患病率第三的癌种，在男性中仅次于前列腺癌和肺癌，在女性中仅次于乳腺癌和肺癌。
由于人口老龄化的趋势，结直肠癌的发病率也在增长。癌症早筛一种通过检查人体特定组织或生物标志物的方法,以尽早发现癌症或其前体病变的过程。结直肠癌是最富筛查价值和最应该筛查的癌症，这也为相关肠镜检查准备药物提供了市场空间。根据法伯全国医院市场数据显示，2023年国内主要清肠剂产品在全国医院的市场规模超13亿元。
2020年，我国新发癌症病例1929万例，其中结直肠癌新发病例数仅次于肺癌，达56万例，占比12.2%。结直肠癌居常见癌症死亡原因的第五位，发病率已跃升至第二位，发病率和死亡率均明显提升。在2023年，我国癌症发病率前五位的为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌，结直肠癌仍居高在仅次于肺癌的第二位。
不过值得庆幸的是，结直肠癌是少数可预防的癌症之一，而筛查肠道肿瘤最有效、最直接的项目就是肠镜。结肠镜筛查可以完整清晰地将整个肠道内部观察清楚，并对可疑部位可进行拍照、录像以及取组织做病理检查，是诊断可筛查结肠病变的重要手段。据悉，肠镜诊断准确性和治疗安全性很大程度上取决于肠道准备时肠道的清洁质量，因此肠镜筛查准备剂，即清肠剂市场也有较好的增长预期。
目前我国清肠剂市场主要由三款产品所占据：复方聚乙二醇电解质散、硫酸镁钠钾口服溶液和磷酸钠盐口服溶液。根据法伯全国医院市场数据显示，这三类药物2023年在全国医院的销售额达13.8亿元，其中复方聚乙二醇电解质散占比最高，达76.6%（图1）。
图1-2023年全国医院主要清肠剂药物市场占比
数据来源：法伯全国医院市场数据
上述三种产品中，根据此前文献《聚乙二醇电解质散与硫酸镁清洁肠道的效果比较》的专业研究：对比聚乙二醇（sulfate-free PEG，SF-PEG） 和硫酸镁清洁方案，硫酸镁组的肠道清洁有效率显著低于 PEG 组，而不良反应发生率高于PEG组。同时，2019欧洲结肠镜检查肠道准备指南不推荐常规口服磷酸钠用于肠道准备，口服磷酸钠盐进行肠道准备最重要的并发症为肾功能损坏，该指南详细界定了口服磷酸钠盐行肠道准备的禁忌症及相对禁忌症，包括发生急性肾损伤、肾功能损伤、肠梗阻、活动性大肠炎等疾病的风险。
在国内聚乙二醇（sulfate-free PEG，SF-PEG）肠道清洁剂产品中以舒泰神公司的产品舒泰清®为代表。该制剂内的钾含量较低且不含硫酸钠，从而改善了制剂的气味及口味，其肠道清洁的能力与PEG‑ELS（polyethylene glycol-electrolyte solutions 聚乙二醇电解质）相仿，安全性更高，耐受性更好，适用人群更广泛，再次选用率更高。舒泰清®是同时具有清肠和治疗便秘两个适应症的聚乙二醇类产品，也是目前在肠镜前及肠道手术前的术前清肠准备中应用广泛的药物之一，该成分为大分子聚合物，在体内不吸收、不代谢、不分解。进入肠道后，使肠道内水分不被结肠过分吸收，从而起到润滑肠道、软化粪便、使肠道内容物体积增加、通过物理作用作用于直肠压力感受器而排便，不会造成脱水或水肿。
2024年10月9日获批上市新一代肠道清洁剂舒常轻®（复方聚乙二醇（3350）电解质维C散）。在提升清肠质量、保证安全性的同时，在饮水量及口感上都得到了极大改善。舒常轻®含有的PEG3350及维生素C，两者联用有显著的协同促进便量增加的作用，清洁肠道更加高效且清肠质量高；添加电解质包及维生素C还可同时保护肠道黏膜，维持电解质平衡。目前临床诊疗所使用清肠剂饮水量多为3升，舒常轻®在此基础上将饮水量降为2升并加入柠檬味口感，实质性地解决了以往患者需要大体积服用所造成的不适合负担，从而极大地提高了患者的依从性。
国内目前每年接受肠镜检查的人数约为1000多万人，对比15亿人口的总体基数，加之人口老龄趋势下带来的需求的持续增长，相信未来清肠剂领域仍有极为广阔的市场。舒泰神在此前舒泰清®的基础上，又新添舒常轻®新产品剂型，相信两款产品能够更好的适应不同人群的临床需求，为受众提供更能满足个性化需求的肠道准备清洁药品。
关于舒泰神：
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。
（转自：舒泰神）
