转自：医药观澜
9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据齐鲁制药开展的司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。
截图来源：CDE官网
司美格鲁肽是一种长效人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。司美格鲁肽原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）开发，已在全球多个国家和地区获批，适应症覆盖2型糖尿病以、减重、以及降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡/心脏病发作和中风的风险等。司美格鲁肽在治疗其他疾病方面的潜力也在持续探索中。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，一项评估司美格鲁肽注射液（QLG2065）对比原研药物对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性3期研究已经完成。
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站.Retrieved Sep 15，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]中国药物临床试验登记与信息公示平台..Retrieved Sep 16，2024, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml?reg_no=&indication=&case_no=&drugs_name=%E5%8F%B8%E7%BE%8E%E6%A0%BC%E9%B2%81%E8%82%BD&drugs_type=&appliers=%E9%BD%90%E9%B2%81%E5%88%B6%E8%8D%AF&communities=&researchers=&agencies=&state=
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（转自：医药观澜）
