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抗病毒1类新药获批临床,旺山旺水等联合申报

市场资讯 2024.08.29 08:29

转自:医药观澜

8月27日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,旺山旺水、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院上海药物研究所联合申报的1类新药VV261片获批临床,拟开发用于治疗发热伴血小板减少综合征。公开资料显示,VV261是一款抗新型布尼亚病毒候选新药

根据中国科学院公开资料,新型布尼亚病毒(SFTSV)是一种RNA病毒,能够感染人类引发发热伴血小板减少综合征,主要临床症状是发热、呕吐、腹泻和多器官衰竭等,病死率在5%左右。每年的春夏季节是发热伴血小板减少综合征的高发期,农民、野外作业和户外活动人群都是风险人群。目前,临床上缺少针对SFTSV感染治疗的上市药物,存在着迫切的需求。 

公开资料显示,VV261是一款核苷类抗SFTSV候选新药,其活性形式为核苷三磷酸,它作用于病毒聚合酶高保守的活性中心,因此不易出现病毒耐药问题。临床前研究结果显示该产品具有强效的体内外抗SFTSV活性,同时还具有口服生物利用度高,可口服给药等优点。此外,VV261还表现出广谱抗病毒潜力,对多种RNA病毒如新型冠状病毒、流感病毒、沙粒病毒和呼吸道合胞病毒等均有强效的抑制作用。

参考资料:

[1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Aug 28, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]抗新型布尼亚病毒候选新药VV261. Retrieved Dec 16, 2023, from  https://www.chinaief.net/innovationResource/achievementDetail?id=1724640537268232194

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(转自:医药观澜)

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