转自：医药魔方Plus
创新药的行业红利逐渐消退，研发立项极其需要差异化，提升自己的竞争力。为此，医药魔方总结了如何通过数据库来帮助大家在研发立项时发现差异化立项机会的五步心法。
新药立项中的逻辑思路
过去几年，低垂的果实（靶点）越来越少，文献中偏早期创新方向、关于遗传学或靶点标志物的论文数量显著下降。这种情况下，创新药的项目立项更多要考量差异化的优势，挖掘产品的临床价值和市场价值。
挖掘差异化首先是挖掘细分适应症。过去可能单纯考虑疾病，或者加上病理和分期。当下在这一基础上，还需要考虑生物标志物、患者过往的基线特征等情况来确定适应症领域。甚至还可以通过改变药品结构改善患者依从性，以及可及性等方面。
以DICE的DC806产品为例，这款药物瞄准的靶点是IL-17。该靶点的产品在市场中已经得到了充分验证，市场前景可观。DC806就是DICE通过自身的分子筛选平台，寻找到了合理的结构完成了抗体药物到小分子药物的转变。这一企业也在2023年6月被礼来收购，证明了其自身价值。
其实，DICE的策略就是瞄准确定性机会，对经过验证的靶点，寻找将抗体转化为小分子口服的可行性，从而构建自己依从性方向的差异化。
另外，随着AI技术发展，药物设计能克服更多原来的技术缺陷，打造Best in class产品，进行first in class到me better转化。
医药魔方研发立项五步心法
医药魔方研发立项的五步心法，是通过一些数据工具帮助大家定位，挖掘，以及梳理潜在的研发机会。
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心法第一步：定机会
定机会包括管线机会，文献机会，还有专利和投资机会。医药魔方转化医学模块瞄准了医学文献，筛选出200余多份全球顶级期刊，对其医学文献进行分类，包括区别是否是初步临床、是否围绕靶点发现，或是耐药等一系列方向。
同时对文献进行分级：划分为普通文献、精选文献和里程碑文献。那些被定性为里程碑性质的文献，是我们认为能够改变整个研发格局或影响未来临床治疗进程的成果。在200多家顶级期刊发表的无数文献中，我们标定的里程碑式文献数量通常每年不超过300篇。
过去几年中，医药魔方通过里程碑文献发现了许多潜力靶点，NextPharma团队每年会从中评选出TOP25进行整理公布，当中蕴藏了当前一整年的医药研发投资全新机会，其中有很多靶点在下一年就被迅速证明极具临床价值。
在文献方向，医药魔方独创的靶点星阵工具可以通过对文献筛选来构建靶点和疾病间的关系。
过去，我们是通过实验构建了去验证靶点和药物，或药物和疾病之间的关系。而靶点星阵通过文献的解构在靶点和疾病间建立量化关系，帮助用户挖掘一些高潜的靶点或者疾病。过去我们梳理了超过十万个靶点-疾病对，发现了近300个潜力靶点，70个以上的差异化疾病方向。
此外，医药魔方NextPat专利数据库和InvestGO全球投融资库也可以帮助用户从更多维度发现机会。
NextPat从专利中挖掘，对早期专利进行结构识别、点评，帮助从业者和非专利领域从业者去阅读和了解专利中具有价值的内容，从而实现快速Follow立项。最近我们发现比如WRN这个靶点国内首个专利的优先权日仅比原研公开日晚了4天，国内的FastFollow已经接近极致。
而InvestGO中的Top50风投工具可以追踪国际顶级风投机构投的早期项目。每个月梳理、更新全球最顶尖的50家风投机构，通过他们的投资动作来辅助判断全球研发的趋势和方向。
心法第二步：理脉络
当瞄向了一些领域的机会后，就需要了解其历史研发历程，帮助衡量这一机会值不值得跟进。
在医药魔方提供的相关工具包中，第一个是知识卡片。在知识卡片中，用户可以通过靶点，疾病等维度检索各类相关知识，里面有充足的文献帮住用户快速了解领域。
第一步心法中的转化医学模块也可以用来梳理脉络。通过里程碑文献能很快看到领域里最重要的研发进展，直观了解领域发展情况。我们还在数据库的详情页推出了“研发时光轴”这一特色功能，帮助用户串联起某一管线中不同疾病的里程碑事件，包括所处的临床阶段、转化医学文献、最新动态等一系列内容。
在指南和循证模块，医药魔方DeepMed全球适应症竞争格局数据库纳入中、美、欧以及日本的临床指南，并对其中的重点指南进行了图谱化，帮助用户快速梳理指南推荐的治疗路径。医药魔方DeepMed数据库的特色性功能是可支持从疾病适应症和管线的双视角进行查询。
在管线竞争日趋白热化，机会发掘日趋困难的局面下，医药魔方DeepMed全球适应症竞争格局数据库，新进推出了治疗格局模块，帮助使用者从细分适应症的角度出发，对获批产品、在研产品进行全面梳理，突破性的串联起临床试验、试验结果、监管审评、临床指南四大领域，脉络一目了然。
心法第三步：观格局
竞争格局方面，医药魔方NextPharma数据库的基础查询模块对药品靶点、疾病、机构，的情况都做了分类梳理，并且针对像CGT等热门领域设有专门模块做相关内容整理，相当于帮助用户完成了全面细致的调研。模块还提供疾病图谱和靶点竞争格局图谱[1] ，方便用户做直观快速的领域梳理，了解竞争格局。
检索完成后，NextPharma数据库对药品类型、参与企业、相关靶点等内容进行了可视化呈现，针对靶点适应症的布局情况的整体情况以热力图形式展示。
此外，我们还提供方便了解全球临床竞争格局的工具，通过靶点、疾病或者其他一系列标签去做临床研究检索，在检索基础上，我们还会把临床研究动态进行赛马图展示，方便了解整个临床研究进度。我们会对一些重要的临床研究做标记，例如是否为注射性临床，研究类型区分等。并且将真实获批适应症和临床结果进行关联。
心法第四步：评优劣
评价管线方面，一方面可以使用多维标签做临床结果梳理，例如使用会议标签，或者用药理类型研发等标签，都可以进行临床结果梳理。我们还会提供临床试验的成功率分析，针对每一个具体的临床结果都会对它进行溯源整理，包括试验进程，对于重要临床结果还会做可视化的详情分析。
另外，我们还可以通过流行病学相关的数据交易情况，以及文献中的内容快速评价管线，以及我们市场规模的相关情况，以方便我们做出更科学的管线评估。
心法第五步：追动态
如果我们决定立项，就一定会需要一些工具做动态梳理。这点可以从NextPharma数据库中的新闻和医药交易模块实现。我们会定期出报告，帮助用户了解具体疾病或靶点的情况，或直接推荐一些我们认为可以关注的靶点。个性化方面提供订阅功能，一旦获得相关消息，会有具体内容推送，及时，方便。
