转自：一度医药
罗氏推出的眼科植入物Susvimo（雷珠单抗）在2022年因生产问题导致市场退出而中断。现在，有了FDA的批准，该疗法可以重新推出。
Susvimo是一种可重复填充的眼部植入物，每年只需要两次重复填充，为治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）提供了一种替代标准护理眼部注射的选择。
Susicimo这种可重复填充的植入物最初于2021年获得FDA批准，可在手术插入后持续输送定制配方的雷珠单抗，雷珠单抗是基因泰克公司Lucentis的活性成分。
Susvimo的获批是近15年来第一个nAMD新疗法，也是美国FDA批准的第一种也是唯一一种每年只需进行2次治疗的nAMD疗法
但上市一年后，基因泰克及其母公司罗氏公司在一项测试结果发现“一些植入物不符合基因泰克的标准”后，于2022年10月将这种独特的药物输送系统从市场上撤下。
现在，该公司表示，他们已经解决了这些问题，并对眼部植入物和补针进行了FDA批准的“组件级更新”。罗氏表示，将在未来几周内推出这种疗法。这意味着，Susvimo重返视网膜赛道。
在被撤下之前的一年里，Susvimo在市场上也曾获得过支持。Spherix分析师在召回前几个月对76名眼科医生进行了调查，发现“绝大多数”眼科医生承认，与Regeneron和拜耳眼科领域的中坚力量Eylea相比，Susvimo“反应持续时间更长”。
尽管如此，Susvimo虽然得到了眼科医生的认可，但是，根据报告，大多数受访者“压倒性地”认为Eylea“总体上更安全，更容易进入”。
作为世界上最畅销的药物之一，Eylea具有一系列眼病适应症，是一个强劲的竞争对手。除此之外，罗氏还有另一款眼科大热产品Vabysmo，这也算是同队竞争的强劲对手。而自基因泰克于2022年推出Vabysmo以来，Eylea和Vabysmo一直在竞争。此后，Regeneron和拜耳的Eylea销量首次出现下滑，而Vabysmo的销量仍在上升。
虽然Eylea制造商去年获得了大剂量制剂的批准，但Vabysmo最近也进行了升级，获得了FDA批准的预填充注射器版本。该注射版本将给医生提供即用的选择，而不是从小瓶中提取药物。
此外，基因泰克正在研究一种新的nAMD候选药物，该药物是“专门设计”的，可与Susvimo中使用的端口输送系统兼容。这种分子目前处于早期开发阶段。
参考资料：
Firece Pharma
智慧芽数据库
