转自：百诚医药
【药闻医讯一周速览】国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）；国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）；国产心脏支架“卷”到国外，4.6亿元“吃”下欧洲合作商……
政策简报
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
7月2日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。（NMPA）
国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）
7月3日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂（包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。（NMPA）
产经观察
国产心脏支架“卷”到国外，4.6亿元“吃”下欧洲合作商
7月2日，心脉医疗发布公告：公司全资子公司荷兰心脉拟使用自有资金6500万美元受让Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计持有的OMD公司72.37%股权，折合人民币超4.6亿元，以此全资收购OMD公司。（健识局）
超15亿美元，GSK能救下mRNA巨头吗？
7月3日，GSK宣布将支付4亿欧元（约4.3亿美元）的预付款，并根据成果支付高达10.5亿欧元（约11.3亿美元）里程碑付款；获得CureVac的流感疫苗和新冠疫苗的全球范围内开发、生产和商业化全部权利。（MedTrend医趋势）
1.7亿美元B轮融资！创新基因疗法注册性试验已启动
7月4日，Beacon Therapeutics宣布已完成1.7亿美元B轮融资。这些资金将用以支持Beacon用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的主打在研基因疗法AGTC-501的持续临床开发，并支持该公司的干性老年性黄斑变性（dAMD）项目的1/2期临床试验。（pipelinereview）
药闻医讯
全球首批！FDA批准礼来阿尔茨海默病疗法
7月3日，美国FDA批准了礼来（Eli Lilly and Company）的Kisunla（donanemab），用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病（AD）的成年人。这些患者包括有轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，患者确认存在淀粉样蛋白病理。每月一次的Kisunla是首个有证据表明在淀粉样斑块清除后可停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，因此预计该疗法可以降低治疗成本并减少输液次数。（pipelinereview）
治疗CD33阳性白血病，NK细胞接合三特异性抗体IND申请获FDA批准
近日，GT Biopharma宣布FDA批准其GTB-3650的IND申请，允许该公司进行1期临床试验。1期剂量递增研究将在多达 6 个队列的CD33阳性血液系统恶性肿瘤——包括急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）复发或难治性 （r/r）成年患者中评估GTB-3650。该试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者 NK 细胞的体内扩增和临床活性。（医麦客）
罗氏宣布 SKYSCRAPER-06 研究未达主要终点，计划终止试验
7月4日，罗氏官网宣布，其进行的全球性、II/III 期、随机、安慰剂对照、双盲研究SKYSCRAPER-06未能达到主要终点，计划终止试验。（Insight数据库）
