转自：上海医药
近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的磷酸西格列汀片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01218、2024S01219、2024S01220），该药品获得批准生产。
基本情况
药品名称 | 磷酸西格列汀片 |
剂 型 | 片剂 |
规 格 | 25mg、50mg和100mg （以西格列汀计） |
注册分类 | 化学药品4类 |
药品批准文号 | 国药准字H20244046 国药准字H20244047 国药准字H20244048 |
审批结论 | 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
相关信息
磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。最早由美国默沙东公司（Merck Sharp & Dohme）研发，于2006年在美国上市。2022年07月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币145,656万元。
据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂有限公司的磷酸西格列汀片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
