转自：药明康德
强生（Johnson& Johnson）与传奇生物（LegendBiotech）今天共同宣布了3期CARTITUDE-4研究预定第二次中期分析的积极结果，该研究评估了两者联合开发的嵌合抗原受体（CAR）T疗法Carvykti（ciltacabtageneautoleucel，cilta-cel）与标准疗法相比，用于治疗复发性或经过1线治疗对来那度胺（lenalidomide）耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者。中期分析显示，与标准疗法相比，接受Carvykti治疗患者的总生存期（OS）有统计学和临床意义上的改善。详细数据将公布于即将来临的医学会议当中，并递交给全球监管单位。根据新闻稿，Carvykti是获批用于多发性骨髓瘤患者二线或以上治疗的首个B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T疗法。
CARTITUDE-4研究是一项国际、随机、开放标签的3期研究，用于评估Carvykti对比标准治疗方案在既往接受过1-3线治疗的来那度胺耐药的复发性MM成人患者中的疗效和安全性。研究中的标准治疗方案包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）。
之前公布的试验结果显示，根据独立审查委员会（IRC）评估，CARTITUDE-4试验中使用Carvykti治疗患者的无进展生存期（PFS）与标准治疗组相比具有统计显著性改善（HR=0.41，95% CI：0.30-0.56，p<0.0001）。
Carvykti是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，使用嵌合抗原受体的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。Carvykti的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。该疗法在今年4月获FDA批准，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者之前曾至少接受过包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）的一线治疗，并对来那度胺耐药。
参考资料：
[1] CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) achievedstatistically significant and clinically meaningful improvement in overall survivalin landmark CARTITUDE-4 study. Retrieved July 2, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-achieved-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-in-landmark-cartitude-4-study-302187545.html
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