转自：艾迪药业
时光荏苒，光阴似箭，
2024年已悄然过半。
在这机遇与挑战并存的一年，
让我们驻足回首，
重温艾迪药业上半年的高光时刻。
1月
抗艾一类新药ACC017
获得药物临床试验批准
国家药监局发布公告，艾迪药业自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂ACC017获得药物临床试验批准通知书，同意本品开展“联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染患者”适应症的I期临床试验。
全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片Ⅰ期临床研究已基本完成单剂量爬坡试验。初步结果显示：所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次；下一步研究拟用剂量或低于已上市同靶点药物。
1月
拓展HIV领域深耕布局
子公司成都艾迪隆重开业
1月25日，艾迪药业全资子公司成都艾迪隆重开业，公司将以此为契机，不断拓展HIV领域深耕布局，持续加强推进抗艾滋病新药开发，助力四川省乃至整个西部地区的创新药研制产业发展，推动中国艾滋病防治高质量发展。
2月
艾迪药业荣获2023年度
扬州民营企业创新20强
在2月份举办的扬州市优化营商环境暨民营经济高质量发展大会上，公司被授予“2023年度扬州民营企业创新20强”和“2023年度立功企业三等奖”两项殊荣。这不仅是对艾迪药业一年来辛勤付出的肯定，更是对其在推动地方经济建设和发展中作出的卓越贡献的高度认可。
2月
艾迪药业再次荣获
“高新技术企业”认定
公司收到江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合批准的《高新技术企业证书》，再次被认定为高新技术企业，标志着艾迪药业在自主研发能力、技术成果转化以及核心自主知识产权等方面获得了权威认可。
2月
艾迪药业荣获2023年度
安全生产工作先进企业
因安全生产工作业绩突出，公司被扬州市邗江区人民政府授予 “2023年度安全生产工作先进企业”。
3月
抗艾创新药研究成果亮相
2024沪深感染病论坛
2024第二届沪深感染病论坛在上海举办，艾迪药业首席医学官秦宏博士进行了《中国循证：国产抗艾1类新药艾诺米替经治转换III期临床研究（SPRINT研究）》专题报告。该研究填补了既往临床研究空白，有助于转换治疗方案的选择和临床决策。
4月
2023年营收同比上涨68.44%
一季度HIV新药销售约3571万
4月15日，公司发布2023年年度报告。报告期内，公司实现营业收入41136.38万元，同比增长68.44%；公司实现归属于上市公司股东净利润为-7606.95万元，同比减少亏损38.70%。
4月25日，公司发布2024年第一季度报告。报告期内，公司实现营业收入9289.40万元；其中HIV新药实现销售收入约3571.12万元，同比增长76.52%，环比增长31.81%，实现同环比双增长。
艾诺米替片（复邦德®）经治转换Ⅲ期临床试验48~96周开放扩展期研究取得积极结果。捷扶康®转换为复邦德®可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效。
4月
傅和亮董事长出席第九届全国
艾滋病学术大会并作专题报告
4月27日，傅和亮董事长受邀出席第九届全国艾滋病学术大会，并作题为《艾滋病创新药研发管线介绍|国产抗艾创新双子星——艾诺韦林和艾诺米替》的专题报告。艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据充分，在学术界和社会得到广泛认可，艾迪将在特殊人群、最新对照及长期获益等方面与社会各界合作继续研究开发，并致力于让“中国智造”走出国门，造福全球HIV人群。
5月
傅和亮董事长访问纳米比亚
受到总统姆本巴热情接待
当地时间5月21日，傅和亮董事长带队访问纳米比亚，并在总统府受到纳米比亚总统南戈洛·姆本巴（Nangolo Mbumba）的热情接待，双方进行了会谈。姆本巴总统对傅董事长一行的到访表示热烈欢迎，并表示纳米比亚政府愿意为艾迪药业在纳米比亚的发展提供优越的环境和全面的支持。
5月
真实世界研究证实艾诺韦林方案
血脂、精神等安全性方面优势
“艾研”平台有5项真实世界研究在国际医学期刊上密集发表，均证实了含艾诺韦林方案与我国现有一线含依非韦伦方案疗效相当，且在血脂、精神等安全性方面具有优势，为广大艾友带来了真实获益。
6月
艾诺韦林原料药获批
投产仪式在扬州举行
扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》。6月18日上午，艾迪医药艾诺韦林原料药投产仪式在扬州高新区生物健康产业园隆重举行。
艾迪药业高端原料药生产基地，总投资2.6亿元，建设规模67.5亩。作为艾迪药业价值链的核心基地，向艾迪药业提供高质量的原料药；建设创新药物中试放大研发中心、潜力品种仿制药开发中心、及多条原料药生产线；构建创新药物、仿制药成果转化平台，建立具备持续自主创新能力的化学原料药生产基地。
6月
艾迪药业连续4年入选中国
小分子药物企业创新力TOP30
日前，“2023年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”在2024米思会上盛大发布。艾迪药业凭借在HIV创新药领域的突出贡献，连续4年入选“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。
6月
多项临床研究亮相
香港APACC 2024
6月28日，第九届亚太艾滋病与合并感染大会（APACC 2024）中，由首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授报告的SPRINT研究，是全球首项非核苷逆转录酶抑制剂和整合酶抑制剂进行头对头比较的RCT临床研究；结果表明，抗艾新药——复邦德®（艾诺米替片），在经治HIV-1成人转换治疗中，病毒抑制稳定，疗效非劣于艾考恩丙替片，并且在血脂、代谢等心血管代谢安全性方面有额外获益。此外，艾迪药业还有三项临床研究以壁报的形式展示。
提示：以上内容仅供医学知识科普使用，不能替代专业诊疗意见，具体决策请遵医嘱。
