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全球首个且唯一FDA获批的延缓1型糖尿病发病的创新药落地博鳌乐城

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转自:医药健闻

全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab,替利珠单抗(拟))近日获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。Teplizumab适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。

1型糖尿病是危害儿童健康的重大儿科内分泌疾病,自幼发病的儿童始终面临健康成长的重大威胁。作为一种CD3靶向的单克隆抗体,Teplizumab从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年,填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例,3年累计高达4380次,Teplizumab延缓发病近3年,可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段,让家庭有时间做好充分的生活和知识储备,为饱受困扰的患者和家庭带来更多希望可能。

2022年11月,Teplizumab获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是FDA批准的全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。

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