转自：药明康德
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期临床试验NIAGARA的积极结果。分析显示，与单独新辅助化疗相比，其重磅免疫疗法Imfinzi与化疗联用可在统计学与临床上显著延长肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的总生存期（OS）。根据新闻稿，这是可在手术前并在手术后使用可延长膀胱癌患者生存期的首个免疫治疗方案。
NIAGARA是一项随机、开放标签、多中心、全球3期临床试验，评估Imfinzi在根治性膀胱切除术前后治疗MIBC患者的治疗效果。在该试验中，1063名患者被随机分配在膀胱切除手术前接受Imfinzi联合化疗或单独化疗，术后则接受Imfinzi或不再进行进一步治疗。
分析显示，Imfinzi联合化疗相比单独新辅助化疗，在MIBC患者中的无事件生存期（EFS）和总生存期这两个主要终点上均表现出统计学显著且具临床意义的改善。Imfinzi总体耐受性良好，在新辅助和辅助治疗中均未观察到新的安全问题。Imfinzi和新辅助化疗联合的安全性特征与已知的各药物特征一致。
MIBC指的是肿瘤侵入膀胱肌壁但未发生远处转移的膀胱癌，约占总体患者的四分之一。在MIBC的治疗中，目前约有11.7万名患者接受标准治疗。标准治疗包括新辅助化疗和根治性膀胱切除手术（cystectomy）。然而，即使在切除膀胱后，患者仍然面临高复发率和较差的预后。
Imfinzi是一种人源化单克隆抗体，它与PD-L1蛋白结合并阻断PD-L1与PD-1及CD80蛋白的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃逸策略，并解除对免疫反应的抑制，增强免疫系统杀伤癌细胞的能力。
参考资料：
[1] Imfinzi demonstrated statistically significant andclinically meaningful improvement in event-free survival and overall survivalfor muscle-invasive bladder cancer in NIAGARA Phase III trial. Retrieved June25, 2024 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-improved-efs-and-os-in-bladder-cancer.html
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