转自：新康界
5月23日，广东省药品交易中心发布《关于公示部分第四批报名挂网药品价格审核结果的通知（20240508批次）》，对第四批报名挂网药品申报价格审核结果予以公示。
据新康界梳理，此次公示的信息及分类审核通过且已申报价格的部分第四批报名挂网药品合计55个。通过审核产品37个，涉及左氧氟沙星氯化钠注射液、羧甲司坦口服溶液、布地奈德鼻喷雾剂、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、盐酸倍他司汀氯化钠注射液等超30个品种。
不通过审核产品合计18个，涉及阿司匹林肠溶片、注射用头孢呋辛钠、硝苯地平缓释片（II）、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用奥美拉唑钠等14个品种。详情如下：
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01
未进国采的32亿大品种再“出局”
在这两天陆续公布的四、五批挂网药价审核结果中，不乏已满足过评数量却被拒绝的大品种，如未通过第五批审核的注射用拉氧头孢钠等。
刚刚公布的第四批名单中，可以看到，作为一款年销超32亿的抗血栓治疗及预防的常用药，阿司匹林肠溶片此次仍被“拒之门外”。
该产品目前尚未被纳入国家集采，而已过评的企业已超10家，包括江苏万高药业、辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业等在内，早已满足国采入围“门槛”。
而国内获得阿司匹林肠溶片生产批文的企业早已超200家。据中康开思数据显示，近年来阿司匹林肠溶片在全国等级医院的销售额均在10亿元以上，2022年等级医院及零售市场的销售额超32亿。
这款百年“神药”在去往集采的道路上走了很久，时至今日也没有正式被纳入，仅有济南永宁制药的阿司匹林肠溶片、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片和郑州协和制药厂的阿司匹林缓释片等曾于地方集采中中选。
此次，南京道群医药研发有限公司以1.99元的申报挂网价、39.8元的包装挂网价被拒。
来源：广东省药品交易中心
02
全国各地对挂网药品的审核越发严格
此前，有大批药品是因为“产品未过评，且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上”的原因，而导致审核未通过。据新康界初步统计，在广东今年公布的1-5批报名挂网药品名单中，有近700款药品是因未过评而被拒。详情如下表：
广东2024年1-5批报名挂网药品情况汇总表
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从过往全国各地发布的关于国采未中选产品的相关通知来看，未来还将有大批未过一致性评价药品会被拒。因为广东，北京、上海、江苏、河南、湖北、安徽、辽宁等省市，都已执行“已有3家通过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”的规定。
上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于关闭部分国家集采同品种未过评药品采购状态的通知》；
江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》；
安徽省医药集中采购平台发布《关于公示暂停挂网部分第七批全国药品集中采购（安徽）相关未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》；
辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于拟暂停部分药品挂网采购的公示》；
河南省公共资源交易中心发布《关于公布第七批国家集中采购同通用名非中选药品评估结果的通知》...
可以预期的是，随着越来越多的省份暂停未通过一致性评价产品的采购资格，这必将导致更多的药企出局。所以，拥有未过评产品的药企决策者们，需要提前思考产品营销策略了，别等到报名申请挂网被拒绝，才发现自己早已经“出局”了。
