转自：华润双鹤
5月23日，公司发布公告，旗下子公司湘中制药药品布南色林片获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2024S00807)。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价，将进一步提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。
布南色林片是一种第二代新型抗精神病药，用于治疗精神分裂症。通过拮抗中脑边缘系统DA的D2受体和5-HT(5-羟色胺)的2A受体达到治疗精神分裂症阳性症状、阴性症状及情感症状和认知障碍的目标，同时减少锥体外系反应和催乳素升高水平，具有更好的疗效和更少的不良反应。
该药品使用的布南色林原料药由湘中制药生产提供，该原料药此前已获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
2008年，日本住友制药(SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.)在日本上市布南色林片，商品名为“Lonasen”，2017年原研进口产品获得批准在中国上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年“Lonasen”全剂型(片剂、颗粒剂、透皮贴剂)的销售额为3903万美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的布南色林片共有3家企业(含湘中制药)。根据米内网数据显示，2023年国内医疗市场布南色林片销售总额(终端价)为8365万元人民币。
