转自：金花股份
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国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合印发《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，将在全国范围开展医保基金违法违规问题专项整治工作。此次专项整治将重点聚焦以下三方面：一是聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击。二是聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为。三是聚焦骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展自查自纠。
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行业政策动态
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国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第七十九批），涉及维生素B1注射液等品种。
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国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（以下简称《工作细则》），自发布之日起施行。《工作细则》指出，CDE接收符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息的书面建议，书面建议资料包括公文、《品种资料信息表》及其附件。
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CDE就《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）公开征求意见，涉及甲磺酸氟马替尼片等品种。
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CDE网站公示13个仿制药一致性评价任务，涉及氢氯噻嗪片等品种（截至4月21日）。
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产品研发动态
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劲方医药科技（上海）有限公司宣布该公司自主研发的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获得美国食品药品管理局（FDA）临床试验许可，可针对KRAS G12C突变型难治、转移性结直肠癌患者开展一项多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验。
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恒瑞医药宣布，其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期尿路上皮癌。
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加科思宣布，其KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）获美国FDA授予孤儿药资格，针对适应证为胰腺癌。
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国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括160个受理号，涉及扬子江药业集团有限公司等企业。
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医药企业观察
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北陆药业发布公告称，公司拟以自有资金人民币2.02亿元收购金安国纪集团股份有限公司所持承德天原药业有限公司（以下简称天原药业）80%股权，并与天原药业相关股东签署《关于承德天原药业有限公司的股权转让协议》。本次收购完成后，天原药业将成为公司的控股子公司，纳入公司合并报表范围。
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南京英派药业有限公司宣布完成4亿元人民币D+轮融资。本轮融资由高特佳投资和熙诚金睿共同领投，扬州国金投资和顾屿南歌参与本次投资，原股东礼来亚洲基金与厦门建发新兴投资本轮持续加码。英派药业是一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司。
