转自：利德曼
国家政策
NEW -
国家发改委、国家市监局等8部门联合发布《招标投标领域公平竞争审查规则》
据了解，此为国内首部行业领域公平竞争审查规则。医疗器械的招投标亦属于政府采购领域，伴随新政发布，行业内将迎来新的变化。
审查标准部分，新规出台7个方面44条具体措施，涵盖了招投标领域常见的各类不合理限制。例如：落实全国统一的市场准入条件，对经营主体参与投标活动，不得对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务，要求经营主体在参与投标活动前取得行政许可；不得要求经营主体在本地区设立分支机构、缴纳税收社保或者与本地区经营主体组成联合体等。平等对待不同地区、所有制形式的经营主体，不得根据经营主体投标产品的产地设置差异性得分；不得根据经营主体取得业绩的区域设置差异性得分等。尊重和保障招标人定标权，落实招标人定标主体责任，不得为招标人指定定标方法；不得为招标人指定定标单位或者定标人员等。监督管理部分，新规要求相关部门定期开展政策措施评估清理，建立招标投标市场壁垒线索征集机制，动态清理废止各类有违公平竞争的政策措施。
点评：
公平是市场健康发展的重要土壤，医疗器械领域也不例外。2022年，国家发改委印发《市场准入负面清单（2022年版）》，明确建立违背市场准入负面清单案例归集和通报制度。截至目前，已有多个市场不公平竞争案例被公布，其中就涉及医疗器械采购，医疗器械招投标领域一直是医疗反腐的重点对象之一。实施招标投标领域公平竞争审查制度，推动各类经营主体平等参与招标投标活动，着力破除各种形式的地方保护和市场分割，有助于营造公平竞争的市场环境，推动全国统一大市场建设。
学术前沿
NEW -
Review：GDMT在化疗诱导的心脏毒性和随后导致心力衰竭中的重要作用
CardiologyPlus2024年第一期上线来自南京医科大学第一附属医院的李新立教授，发表了标题为 “Guideline - directed medical therapy in chemotherapy-induced cardiotoxicity and heart failure:current perspectives and practices”Review。
在本文中总结了常见化疗药物化疗诱导心脏毒性的潜在机制、化疗诱发心脏毒性的表现和治疗，以及GDMT在CIC治疗中的作用。
点评：
化疗诱发的心脏毒性(CIC)是癌症治疗的严重副作用，可导致心力衰竭和其他心血管并发症。CIC源于化疗药物对心脏的毒性作用，对心肌和血管造成损害，导致左心室功能障碍和潜在的心力衰竭发展。因此，化疗引起的心脏毒性和心力衰竭已成为癌症治疗中的重大问题。指南指导的药物治疗(GDMT)是指利用临床指南认可的循证药物和干预措施，通过针对心力衰竭的潜在发病机制、解决相关风险因素来改善症状、减少住院治疗并延长生存期，优化心力衰竭的治疗和结局。GDMT包括钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β-受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。
GDMT在CIC中的应用目标是及时有效地预防、检测和治疗CIC。GDMT的组成部分包括风险评估、监测和治疗。风险评估包括根据病史、癌症类型和化疗方案识别发生CIC的高风险患者。监测包括使用影像学技术（如超声心动图）和心脏生物标志物进行定期心脏评估。CIC的管理策略包括减少化疗药物的剂量、改用心脏毒性较小的药物以及使用心脏保护药物。
国家卫健委重磅指南更新！这些内容检验人应该了解！
4月15日，国家卫健委官网发布了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
点评：
肝癌的血液学分子标志物:血清AFP是当前诊断肝癌和疗效监测常用且重要的指标。血清AFP≥400μg/L，在排除妊娠、慢性或活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤以及其他消化系统肿瘤后，高度提示肝癌；而血清AFP轻度升高者，应结合影像学检查或作动态观察，并与肝功能变化对比分析，有助于诊断。异常凝血酶原[（PIVKAⅡ）或（DCP）]、血浆游离微小核糖核酸（microRNA）和血清甲胎蛋白异质体（AFP-L3）也可以作为肝癌早期诊断标志物，特别是对于血清AFP阴性人群。基于性别、年龄、AFP、PIVKAⅡ和AFP-L3构建的GALAD模型在诊断早期肝癌的灵敏度和特异度分别为85.6%和93.3%，有助于AFP阴性肝癌的早期诊断。
液体活检技术具有无创取样、多次检测、高度敏感等特性，常用标志物包括循环肿瘤细胞（CTC）、循环游离 DNA（cfDNA）,循环肿瘤 DNA（ctDNA）等，在肝癌的早期筛查及诊断、预后评估、疾病监测、疗效评估中展现出较高价值。
