转自：一度医药
根据Fierce Biotech报道，美国时间2024年4月15日，由于此前临床前数据显示，服用该药物的兔子发生了抽搐，FDA暂停了Neumora Therapeutics精神分裂症治疗药物M4毒蕈碱受体的正变构调节剂NMRA-266的1期试验。NMRA-266作为一种正在开发的治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。本来预计1期临床试验的结果在2024年公布，而另一项针对精神分裂症患者的1b期临床试验预计在今年下半年启动。在周一的临床搁置之后，Neumora之前的指导不再适用。
尽管Neumora强调，到目前为止，30名健康成人服用了NMRA-266，作为单剂量和多剂量阶段研究的一部分，这些患者中没有一例出现抽搐。
尽管公司承诺接下来会有更多利好消息，但投资者还是让Neumora的股价在周一盘前交易中下跌了13%，从上周五13.56美元的收盘价跌至11.84美元。
Neumora首席执行官Henry Gosebruch在4月15日的新闻发布会上说，他们正在与FDA讨论下一步措施。
Neumora是少有的在2023年IPO的公司，2021年从包括ArchVenture Partners在内的投资机构那里获得了5亿美元的投资，加上与安进以及8个潜在客户的管道的合作而正式进入公众视野。2023年，这家生物技术公司又获得了1.12亿美元的私人融资，并开启IPO的序幕。
当然本次被搁置，不是这家公司第一次遇到麻烦：
►根据FDA的反馈，该公司此前淘汰了从收购的Alairion公司取得的阻塞性睡眠呼吸暂停药品NMRA-094
►而目前已经进入阿尔茨海默病1b期临床实验的V1aR拮抗剂NMRA-511，最初也被监管机构部由于包括震颤和抽搐在内的剂量限制性毒性，1期试验部分临床搁置。
与此同时受制于本次被搁置，在4月15日的新闻稿中，公司首席执行官表示，Neumora将专注于开发其其他管线资产，包括，高选择性的κ阿片受体（KOR）拮抗剂Navacaprant两项研究，作为重度抑郁症的单一疗法用药和治疗双相抑郁症，两项研究分别处于3期开发阶段及启动2期研究。
而同一赛道中，仅仅在NMRA-266临床搁置的一周前，BMS的研究性抗精神病药物KarXT在晚期精神分裂症治疗中取得重大胜利，在EMERGENT-4期临床研究中，在52周的随访中，超过75%的治疗患者至少有30%的症状改善。KarXT最初由KarunaTherapeutics开发，已被BMS在2023年12月以140亿美元收购。
BI也瞄准了这一市场。上个月，BI与SoseiHeptares达成了一项高达7.32亿美元的交易，以获得后者潜在的第一级GRP52激动剂的使用许可，用于治疗所有精神分裂症症状。
参考资料：
1.Firece Biotech网站
2.Bio Space网站
作者：焊泥拔
主编：小宝
