京新药业盐酸曲美他嗪片获得药品注册证书

转自：京新药业

近日，浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸曲美他嗪片”（规格20mg）的《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价。

药品基本情况

• 药品名称：盐酸曲美他嗪片

• 剂型：片剂

• 规格：20mg

• 注册分类：化学药品4类

盐酸曲美他嗪片用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。公司盐酸曲美他嗪片以化学药品4类获批，标志着此产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

京新药业以“精心守护健康”为使命，聚焦心脑血管领域，本次盐酸曲美他嗪片获批，进一步丰富公司心脑血管产品管线，提升公司在该领域的市场竞争力，为患者提供更多的用药选择。