转自：药明康德
艾伯维（AbbVie）今天公布其偏头痛疗法Qulipta（atogepant）临床3期试验的中期分析结果。该扩展研究为期156周，旨在评估口服atogepant用于预防慢性或发作性偏头痛患者疾病发作的长期安全性和耐受性。分析显示，atogepant的总体安全性良好，并可减少患者每月偏头痛发作的急性用药天数。
这项扩展研究纳入了之前入组PROGRESS和ELEVATE临床3期试验的受试者，这些受试者已完成这些研究，他们的基线每月偏头痛天数为14.5天。中期分析的主要发现包括：
在第13-16周，患者每月偏头痛天数平均减少了8.5天，并且这种趋势在48周内一直保持稳定。患者的每月头痛天数和每月急性用药天数也出现了类似的改善。
70%的受试者在第13-16周时每月偏头痛天数减少≥50%，并且在48周的开放标签治疗期间始终保持这一效果。
总体安全性结果与已知的60毫克atogepant的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。
最常见的治疗中出现的不良事件（≥5%）是COVID-19（28.7%）、鼻咽炎（10.9%）和便秘（8.2%）。
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Atogepant是一种口服给药的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，专门用于成人偏头痛的预防治疗。CGRP是一种血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，而且与头痛程度正相关。CGRP及其受体在与偏头痛发病机制相关的神经系统区域中表达。研究显示，选择性CGRP受体拮抗剂对偏头痛的治疗具临床益处。Atogepant在2021年9月经美国FDA批准用于预防性治疗成人发作性偏头痛，并在去年4月获FDA批准其扩张适应症申请，用于预防慢性偏头痛。该批准使atogepant成为首个获批用于预防发作性和慢性偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。
参考资料：
[1] AbbVie Announces Late-Breaking Data at AAN SupportingLong-Term Safety and Efficacy of Atogepant (QULIPTA®) for Preventive Treatmentof Migraine. Retrieved April 12, 2024 from https://news.abbvie.com/2024-04-12-AbbVie-Announces-Late-Breaking-Data-at-AAN-Supporting-Long-Term-Safety-and-Efficacy-of-Atogepant-QULIPTA-R-for-Preventive-Treatment-of-Migraine
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