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国家药监局发布14个新批件,3个品种过评!

市场资讯 2024.03.30 16:06

转自:新康界

刚刚,国家药监局发布2024年03月29日药品批准证明文件送达信息,本批次共有14个受理号获批,其中3个为一致性评价受理号,过评品种为:

山西国润制药有限公司的口服补液盐散(Ⅲ)

哈尔滨三联药业股份有限公司的氯化钾注射液

上海欣峰制药有限公司的注射用盐酸头孢吡肟

口服补液盐散(Ⅲ)主要治疗腹泻引起的轻、中度脱水。据中康开思系统显示,口服补液盐散(Ⅲ)在2023年全国等级医院销售额达2.56亿元,同比增长22%。

口服补液盐散(Ⅲ)全国等级医院销售情况

注射用盐酸头孢吡肟是头孢菌素类抗菌药,可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童下述敏感细菌引起的中至重度感染:下呼吸道感染(肺炎和支气管炎);单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)等。

注射用盐酸头孢吡肟全国等级医院销售情况

据中康开思系统显示,注射用盐酸头孢吡肟在2017年销售额达4亿后,往后几年整体呈下滑趋势,在2023年同比下降84.5%,约3千万元

2021年4月,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,为国内首家,截至目前,共有12家企业拥有该药的生产批文。从全国等级医院来看,上海欣峰制药占据最高份额,达30.6%,2023年同比增长-81%;其次是齐鲁制药26%的市场份额,2023年同比增长324%

完整名单如下:

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