转自：一度医药
3月25日，科伦博泰发布2023年业绩，公告显示2023年公司总收入15.4亿元人民币，较去年同期大幅增长91.6%，该增加主要归因于与默沙东合作开发的七项癌症治疗临床前ADC资产许可协议所带来的收入。
得益于此，科伦博泰年度亏损同比下降24.4%至4.5亿元人民币。研发支出方面，公司在2023年达到10.3亿元人民币，同比增长21.9%。
BD不止走出去，也有引进来
科伦博泰的收入包括许可及合作协定收入，以及研发服务收入。其中前者占比达到99%，较去年同比增长95%。
此前，科伦博泰公告于2023年3月收取默沙东1.75亿美元（约12.06亿元人民币）不可退还的预付款项，以及10月收到部分里程碑付款，共计3亿美元（约2.15亿元人民币）。仅凭默沙东的合作款，就撑起了科伦博泰2023年的全部收入。
科伦博泰的合作方还包括：
► 向Ellipses授权RET抑制剂A400开发、制造及商业化权益；
► 向和铂医药授权PD-L1单抗A167大中华区以外开发、制造及商业化权益；
► 向普众发现授权有效载荷-连接子独家权利，用于研究、开发和商业化FIC靶向ADC。
在对外授权管线的同时，科伦博泰报告期内的另一项BD交易也引人注目。其于2023年9月，与西南医大附属医院就一款放射性核偶联药物TBM-001达成合作，获得全球独家权益，也意味着这家ADC明星企业正在布局当下火爆的RDC赛道。
TBM-001是由西南医科大学附属医院核医学科陈跃教授团队自主研发、拟用于骨转移早期诊断和精准靶向治疗的RDC新药。根据IIT数据，TBM-001在显像诊断和治疗晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤骨转移中，展示了优于现有骨转移放射性药物的有效性和安全性，显著提升了患者的生存质量。科伦博泰未来还将与西南医科大附院启动其他针对未满足临床需求RDC药物的合作开发。
商业化，要等到2024下半年
收入仍依赖合作管线，科伦博泰尚无产品获批上市，但从产品进度看，科伦博泰今年有望实现商业化的。
科伦博泰的核心ADC管线SKB264、A166均已在2023年内提交上市申报并获受理：
► 治疗3线+晚期HER2+乳腺癌的A166于2023年5月国内上市申报获受理，有望成为国内首款获批治疗HER2+乳腺癌的国产ADC，科伦博泰预计将于2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出。
► 治疗既往至少接受过二种治疗（其中至少一种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的SKB264于2023年12月国内上市申报获受理，并已纳入优先审评。这也是首个中国自主研发的Trop ADC，有望于年内获批上市，成为国内首款治疗HER2+乳腺癌的国产ADC，科伦博泰预计将于2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出。
► SKB264的全球临床开发也在加速推进中，默沙东正在开展3项关键3期临床试验，评估单药用于经治EGFR突变的晚期或转移性NSCLC、单药用于既往接受含铂化疗及免疫治疗的EC，以及与帕博利珠单抗（K药）联合用于经PD-L1表达大于或等于50%的转移性NSCLC。
非ADC管线也迎来积极进展：
► 治疗复发或转移性鼻咽癌的PD-L1药物A167于2021年11月上市申报获受理，有望成为国内唯一的鼻咽癌适应证的PD-L1创新药，科伦博泰预计将于2024年下半年获得附条件上市批准。
► 治疗RAS野生型mCRC及HNSCC的EGRF单抗A140于2023年9月上市申报获受理，有望成为国内首款西妥昔单抗生物类似药。科伦博泰预计将于2024年下半年或2025年上半年推出市场。
面对即将启动的商业化工作，科伦博泰的商业化管理团队已于去年9月全部到岗。去年5月，副总经理兼首席商务官郭永就位，其拥有在MNC工作20余年的商务经验，目前负责科伦博泰的销售、营销、医疗事务及商务运营工作；6月，君实前准入负责人陈巍加盟科伦博泰，担任副总经理，负责市场准入和商务工作。
到2024年上半年，科伦博泰的医学部和医学联络（MSL）团队将完成建立，市场部、销售部的重点则在重点医院的覆盖上，尤其从城市层面实现全覆盖。预计到2024年底组建约500人的商业化团队。
到产品上市之初，科伦博泰将完成商业化体系建设，形成覆盖创新药开发完整周期的产业链条。国产ADC的先行者，科伦博泰将在2024年交出怎样的成绩单，拭目以待。
三年研发投入近25亿元
未盈利的Biotech，最烧钱的地方也莫过于研发费用。
2023年，科伦博泰研发开支10.3亿元，同比增长21.9%，占收入的66.9%。而2021-2022年研发开支分别为7.3亿元和8.5亿元，三年间，科伦博泰已累计投入研发开支超24亿元。
报告期内研发开支的增加主要由于1).试验与测试开支增加；2).员工成本增加；3).其他研发开支增加等。
科伦博泰持续对研发项目增加投资，依托3个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台；在研产品以ADC为代表，覆盖肿瘤与自体免疫两大领域，目前已拥有33款管线，其中14款已进入临床阶段，19款处于临床前阶段。其中5款产品已进入关键2/3期临床阶段及以上。预计2024年科伦博泰将迎来多个新药的IND申请。
截止2023年12月31日，科伦博泰现金及金融资产约为25.3亿元人民币。
参考资料：
企业公告
E药经理人 科伦博泰首席商务官郭永履新首次专访：从0到1，“多快好省”团队，迈向商业化成功
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作者：Ling
主编：小宝
