转自：新康界
刚刚，国家药监局发布2024年03月22日药品批准证明文件送达信息，本批次共有88个受理号获批，其中9个为一致性评价受理号，过评品种为：
山西康宝生物制品股份有限公司的硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊；
华中药业股份有限公司的维生素C片；
福州海王福药制药有限公司的维生素B6片；
特一药业集团股份有限公司的2品规对乙酰氨基酚片；
宜昌东阳光长江药业股份有限公司的氟康唑胶囊；
四川科伦药业股份有限公司的甘油果糖氯化钠注射液；
山西千汇药业有限公司的诺氟沙星胶囊；
郑州灏瑞医药科技有限公司的西吡氯铵含片。
本次还有40个上市申请受理号获批，包括：
上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液；济民健康管理股份有限公司的平衡盐冲洗液；江苏恒瑞医药股份有限公司的2品格注射用塞替派；成都苑东生物制药股份有限公司的注射用尼可地尔；正大天晴药业集团股份有限公司的2品规碘普罗胺注射液；南京恒道医药科技股份有限公司的盐酸多巴酚丁胺注射液；北京福元医药股份有限公司的替米沙坦氢氯噻嗪片等。
值得一提的是，今年是中国药企自主研发利妥昔单抗注射液的五周年。目前，利妥昔单抗注射液已获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应证，在中国累计惠及超过23万名患者。
来源：国家药监局
自2021年作为首个被纳入集采的生物药，利妥昔单抗注射液的销售额也有所下滑。据中康开思系统显示，2022年利妥昔单抗注射液在等级医院销售额达38亿元，同比下降10.6%。
利妥昔单抗注射液全国等级医院销售额
来源：中康开思系统
更多详情见下表：
