转自：九强生物
中国医疗器械行业协会(IVD) 分会体外诊断2024年第一次会员代表大会
国家发文：重点鼓励IVD产品发展！
3月10日，中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。
产业结构调整目录一直被视为行业发展的“风向标”，从中可看出国家目前对产业发展的支持方向和限制淘汰的主要产能类型。
2024年新版《产业目录》的政策导向是，推动制造业高端化、智能化、绿色化，巩固优势产业领先地位，在关系安全发展的领域加快补齐短板，构建优质高效的服务业新体系。
由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，其医药（械）产业涉及鼓励类目5项、限制类目6项、淘汰类目13项。
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一文读懂，糖化血红蛋白（HbA1c）的临床应用
糖化血红蛋白（简称HbA1c或A1C），是指血液中的葡萄糖进入人体血液中，它与红细胞内的血红素结合，最终形成了糖化血红蛋白。而且一旦葡萄糖和血红素结合，就不会轻易分开，直到红细胞死亡为止，因为血红细胞寿命在120天以内，所以糖化血红蛋白反应的是过去2-3个月的血糖平均值，这时候血中葡萄糖浓度越高，糖化血红蛋白值也会越高。以下是临床应用方面：
1．用于评估患者2-3个月的平均血糖水平：HbA1c稳定性较好，可以准确反映较长期血糖控制的程度，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，能够比较客观地反映糖尿病患者近 2～3 个月内的平均血糖水平，在血糖监控中发挥着重要作用。
一文详解总 IgE
免疫球蛋白一般分为五类，IgA、IgM、IgG、IgD 和 IgE，今天就说说 IgE 吧，检验科测定的是总 IgE，一介绍总 IgE 就想到的是过敏，真的仅仅是用于过敏的指示项目吗？今天就来看看是否真的如此？
总 IgE 简介？
★免疫球蛋白 E（lgE）为血清中最少的一种免疫球蛋白，约占血清总免疫球蛋白的 0.002%，它是一种亲细胞性抗体，是介导 Ⅰ 型变态反应的抗体，与变态反应、寄生虫感染及皮肤过敏等有关，因此检测血清总 IgE 和特异性 IgE 对 Ⅰ 型变态反应的诊断和过敏原的确定有重要价值。
★通俗上说总 IgE 是指针对各种过敏原的 IgE 的总和，各种过敏原的 IgE 包括已知的常见的如花粉、牛奶等特异性 IgE，当然也包括未知的过敏原的 IgE。这样其临床意义就有一条了，寻找是否过敏。因为在我们做过敏原检测时，不可能把所有的过敏原一一列举检测，所以这时候总 IgE 水平的高低在一定程度上可以告知我们患者是不是存在过敏反应，这直接影响患者的后续治疗，当然，这也并不绝对，需要根据临床资料综合判断。
急性肾损伤的10种新型标志物，你知道哪些？
功能性标志物
01胱抑素C（Cystatin C）：
是一种有核细胞产生的半胱氨酸蛋白酶抑制剂，通过抑制半胱氨酸蛋白酶的活性调节蛋白质和多肽的降解。胱抑素C能够被肾小球滤过并在近端小管中重吸收和代谢。血清胱抑素C是肾小球滤过功能的标志物，而尿液胱抑素C则是肾小管损伤的标志物。
多项研究表明，血清胱抑素C能够更及时的诊断急性肾损伤。然而在重症监护环境中存在一些干扰因素，例如糖皮质激素治疗、炎症等能够提高血清胱抑素C水平。在特殊的疾病进程和治疗环境中使得胱抑素C在诊断早期急性肾损伤中具有局限性。
02脑啡肽原（Proenkephalin）：
属于脑啡肽家族一员，在肾小球中被自由过滤。血浆脑啡肽原浓度与肾小球滤过率密切相关。脑啡肽原在急性肾损伤中诊断性能显著优于血清肌酐。血清脑啡肽原水平升高与肾小球的滤过减少有关。
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中央十部委联动执法，专项整治医学检验！
3月13日，国家卫生健康委、中央网信办、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》（国卫办医急发〔2024〕6号），要求跨部门联合监督执法，严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为，实现全方位监督和执法。
在重点上，针对重点领域、重点机构发起联合随机抽查任务；针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动，以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学证明或出具虚假出生医学证明、非法回收药品等违法违规行为，联合开展专项整治；严厉打击非法行医，“查早查小”“露头就打”；严查药品、医疗器械及医疗广告，一年内不受理当事人广告审查申请，情节严重的可以吊销诊疗科目或者吊销《医疗机构执业许可证》；
