转自：新康界
近日，国家药监局官网信息显示，石四药的格列齐特片获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，格列齐特片有4家企业过评，分别是广东华南药业、河南中杰药业、白云山光华制药以及石四药集团。
格列齐特进入集采后
等级医院“腰斩”，零售渠道“稳定”
据悉，格列齐特是临床常用的第二代磺脲类口服降糖药，原研为施维雅的达美康。作为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，格列齐特的机制与甲苯磺丁脲相似。目前国内上市的格列齐特包括片剂、缓释片、胶囊、缓释胶囊等。其中，格列齐特缓释片作为市场上的主流剂型，早就进入了第四批国家集采。
来源：公开信息、新康界整理
据中康开思数据显示，在格列齐特缓释片2021年进入国家集采后，格列齐特这个品种在全国等级医院的销售规模从2020年的超9亿元，一路“腰斩”至2022年的4.4亿元，再降至2023年1-3季度的3.1亿元。
格列齐特全国等级医院销售情况（截至2023年3季度）
来源：中康开思
相对而言，零售渠道成了格列齐特的“避风港”，受到集采价格冲击的影响较小。集采前，2020年格列齐特在零售渠道销售规模超10亿元；集采后，在2021年、2022年其销售额保持稳定，年销依旧超10亿元。
格列齐特全国零售渠道销售情况（截至2023年4季度）
来源：中康开思
而原研品牌达美康在零售渠道也经受住了“考验”，销售规模十分稳定，其在格列齐特缓释片市场占比一直超50%，直到2023年由于国内口服降糖市场竞争加剧，其零售市场规模才出现下滑趋势。
新型口服降糖药在国内加速放量
我国糖尿病患者超1.41亿，增幅达56%
从全球范围看，目前“列净”类降糖药（SGLT-2抑制剂）是国际上极受推荐的治疗2型糖尿病患者的新型口服降糖药物，也是主流的口服降糖药。
从国内市场看，2022年口服降糖药市场规模已达300亿，其中“列净”类降糖药的份额正在快速上升，攀升势头非常明显，这对其他口服降糖药形成了不小的市场竞争压力。
据中康开思数据显示，2023年1-3季度口服降糖药在全国等级医院市场规模达128.5亿元，排名第1是销售额超24.5亿元的达格列净，同比增长超13%。
达格列净片全国等级医院销售情况（截至2023年3季度）
在2023年口服降糖药全国零售渠道，达格列净排名第2，同比增长达49.5%，市场规模超22.8亿元，仅次于百年经典老药二甲双胍。
达格列净片全国零售渠道销售情况（截至2023年4季度）
来源：中康开思
特别值得注意的是，今年1月23日诺和诺德的司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市, 用于治疗2型糖尿病。作为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂，它无疑将成为国内口服降糖市场的一颗“重磅炸弹”。
来源：国家药监局官网
因为此前司美格鲁肽注射剂版全部由冷链进口，这一定程度上造成了其货源紧张。现在司美格鲁肽口服片剂在运输、储存，以及用户接受度（不用打针）上有着不小的优势，这无疑将进一步提升口服降糖药市场的天花板。
另据国际糖尿病联盟发布的《2021全球糖尿病地图》显示，我国糖尿病患者数量由2011年的9,000万增长至2021年的1.4亿，增幅达到56%，是全球糖尿病患者最多的国家。
可预期的是，在我国糖尿病患者不断增加的趋势下，未来国内降糖药市场规模有望持续上升。
