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刚刚,国家药监局发布37个新批件,18个药品过评!

市场资讯 2024.02.24 16:24

转自:新康界

刚刚,国家药监局发布2024年02月23日药品批准证明文件送达信息,本批共1品种、1品规药品补充申请获批,通过一致性评价;14品种、17品规药品获批上市,视同通过一致性评价。其中,获批品种包括:

卓和药业的1.1类中药创新药九味止咳口服液;华润赛科药业的左乙拉西坦缓释片;山东百诺医药的阿立哌唑口服溶液;石家庄四药的碳酸氢钠林格注射液;北京福元医药的西洛他唑片等。此外,兆科(广州)眼科药物有限公司的阿达帕林克林霉素凝胶获批上市。

武田中国2款产品获批:

武田中国的注射用替度格鲁肽获批上市,适用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者。替度格鲁肽为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物。

武田中国的注射用舒索凝血素α同日获批,适应症为获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。

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