转自：新康界
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，山西德元堂药业按仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑上市申请获受理。
作为一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，艾沙康唑主要用于18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗。并有研究数据显示，硫酸艾沙康唑疗效不亚于目前抗真菌药物“老大”伏立康唑，而不良反应较伏立康唑更低。
01
注射用硫酸艾沙康唑，同比增长8190%
6家药企争国产首仿
据悉，硫酸艾沙康唑胶囊（康新博）在2021年12月国内获批上市后不久，注射用硫酸艾沙康唑就在2022年6月国内获批上市。并在当年的2022年的医保目录调整中，注射用硫酸艾沙康唑被纳入了医保乙类品种目录，随后迎来医院市场的快速放量。据中康开思系统数据显示，注射用硫酸艾沙康唑在2023年1-3季度全国等级医院销售达1.43亿元，3季度同比增长8190%，增长势头明显。
注射用硫酸艾沙康唑全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
此外，硫酸艾沙康唑胶囊在全国等级医院2023年1-3季度销售额在1730万元左右，同比增长194%。而目前限制硫酸艾沙康唑胶囊快速放量的主要原因还是价格问题。由于其研发成本较高，它国内售价每盒上千元，这对于许多家庭来说，承担起来会比较困难。
硫酸艾沙康唑胶囊全国等级医院销售情况
截至目前，注射用硫酸艾沙康唑已有奥赛康药业、齐鲁制药、山东齐都药业、华北制药、重庆希韦医药、山西德元堂药业6家企业报产抢首仿。
02
我国抗真菌药市场有望达551亿元
“老大”年销超30亿元
事实上，目前抗真菌药物在临床上应用非常广泛。近年来越来越多的患者更容易受到真菌感染，随着市场需求人群逐渐上升，我国抗真菌药物药物销量持续增加。据相关机构预计我国抗真菌药物市场在2025年有望达到551亿元。
来源：共研网
而目前国内抗真菌药物市场以伏立康唑、泊沙康唑、氟康唑、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物为主。其中伏立康唑是毫无疑问的“老大”。据中康开思数据显示，伏立康唑在2022年全国等级医院销售规模达31.88亿元，同比下滑8.4%；但是2023年伏立康唑的销售有所复苏，前三季度全国等级医院销售规模已达27亿，同比增长超12%。
伏立康唑全国等级医院销售情况
来源：中康开思系统
此外，伏立康唑注射剂（注射用粉针剂）、口服常释剂型、口服液体剂均被纳入国家医保乙类目录，而伏立康唑干混悬剂暂未进医保。另外，伏立康唑片和注射用伏立康唑分别被列入第四批和第八批国家集采。
