转自：新康界
权威数据显示，目前我国现在约有300多万帕金森患者。据世界卫生组织专家预测，到2030年，我国帕金森病患者将达到500万人。近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，重庆华邦制药按仿制4类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获受理。
该原研药在国内发生过3次断货
现3家药企争夺国产首仿
目前国内还未有卡左双多巴缓释片仿制药获批上市，此前石家庄四药、浙江华海药业先后报产，现在加上重庆华邦，这3家药企将争夺国产首仿。此前，卡左双多巴控释片在中国上市许可持有人是默沙东，现在为欧加隆，商品名为息宁。
卡左双多巴全国等级医院品牌表现情况
据中康开思数据显示，2022年卡左双多巴在全国等级医院销售2555万，2023年1-3季度全国等级医院销售2383万，同比增长24%。
来源：中康开思系统
据相关媒体报道，息宁曾在国内发生过3次断货。因为息宁是在国外生产，国内进行分包装，2016年第一次大范围断货，默沙东解释为生产因素所致；2019年第二次断货，默沙东再次表示为生产工厂原因；2021年第三次断货的原因默沙东未公布。而原本息宁价格在50元/盒左右，缺货期间线上电商平台价格最高飙涨至近千元。
集采使院内市场国产替代加速
等级医院同比下滑6%，零售渠道增长11%
事实上，国家集采使抗帕药品可及性显著提升。第四批国家集采在2021年2季度开始执行，普拉克索作为治疗帕金森病的主流药物之一，是唯一进入集采的相关药物，令市场迎来格局转变。
据中康CMH数据显示，2021年全国两大渠道（医院渠道和零售渠道）抗帕金森市场规模达29亿元，复合增长率达9%。2021年全国两大渠道品类销售片数同比提升8%，其中医院渠道为集采主战场，以价换量效果明显，销售片数同比提升10%。但值得注意的是，自集采落地后，等级医院市场销售额同比下滑6%，而零售渠道销售额快速增长，同比提升11%，详情如下图：
抗帕金森市场销售额(亿元)趋势&增长率表现
数据来源：中康CMH
此外，进口原研药在第四批集采开始之前占据市场九成的份额。随着第四批集采落地执行，以索普乐(京新药业)、恩悉(石药集团)、齐舒宁(齐鲁制药)为首的中标仿制药，带领仿制药份额快速提升，加快了仿制药替换原研药的速度。
拓展阅读：
卡左双多巴缓释片是杜邦制药1991年5月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（50mg）和左旋多巴（200mg）组成，商品名为Sinemet（息宁）。卡左双多巴缓释片临床上可用于原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征、服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人。
