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陕西步长喜获人知降糖胶囊标准批件、祛风止痛胶囊标准公示

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转自:步長制药

步长制药产品品牌升级再添新彩

近日,陕西步长取得人知降糖胶囊标准颁布件、祛风止痛胶囊标准药典委公示。标准升级是顺应公司产品提质增效、高质量发展的需求,从资料查阅、自主研究、评价研讨、省院研核、药典委评审、公示发件,历时两年,陕西步长质量技术团队以锲而不舍、团结协作的工作态度再次赢得标准提升的顺利开展。

此次标准提升取得突破助力公司产品品牌升级又迈进一大步,也是对赵超总裁提出的“四保”目标的积极落实响应。近年来陕西步长全力推进上市产品工艺技术革新、大力开展质量标准提升、持续强化落实践行持有人主体责任,多管齐下,多措并举,成绩斐然。

一是把控药政机遇,推行产品工艺优化变更,陆续取得了咳露口服液、四季感冒片、人知降糖胶囊等20余个省药监局核发的产品工艺变更备案批复及国家药监局颁发的产品补充批件,为守正创新、提效降本开创先河;二是顺应医药高质量发展需求,从严落实标准升级,制定最严谨的药品标准,妇科止痒胶囊、脑心通片、咳喘安口服液、人知降糖胶囊等4个产品先后获得国家药品标准(修订)颁布件,有效提高了产品质量的可控性和稳定性,提升了产品的核心竞争力;三是精心维护用心呵护产品,提前布局有序推进,为使产品说明书安全信息内容科学、规范、准确,已成功取得补肾十七味膏、仙芪眩宁颗粒等4个产品安全信息变更补充申请批件,进一步保证药品在临床使用中的安全性、有效性及合理性;四是坚持做好与科研的深度融合,确保了新产品、新工艺的无缝对接,实现了拉考沙胺片、盐酸特拉唑嗪片、盐酸达泊西汀片、盐酸普萘洛尔口服溶液等新品的顺利落地,新鲜血液的注入,丰富了产品架构,更好的满足了市场多元化的需求。

2024年是步长七五规划开局之年,赵超总裁年会报告中讲到我们要“从重规模、速度向重质量、效益转变”、“多措并举提质量”,“提质量,增品质”是构建“品质步长”的重要抓手。陕西步长将积极落实产品工艺优化、标准升级、安全性再评价等方面的优化创新管理工作,以“合规性、科学性、合理性、安全性及一致性”为原则,守正创新、立破并举,坚持“做专、做精”,努力“做优、做强”,助力实现步长产品从“认知”到“认可”的品牌升级,让步长品牌致胜。

编辑:企化宣传部/靳丁军

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