转自：天士力大健康
注射用益气复脉（冻干）来源于古方生脉散，由红参、麦冬和（或）五味子组成，具有益气复脉、养阴生津功效，临床上主要用于冠心病劳累性心绞痛气阴两虚证、冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证，也可用于休克患者的急救[1]，是我国唯一冻干粉针剂型的生脉类注射液，是生脉注射液的剂型改良产品。
该产品2007年上市至今，临床使用日趋广泛，鉴于其临床疗效显著，安全性高，相继获得3项临床指南、6项专家共识、1项临床路径和1项药品名录推荐（表1），本文对所纳入指南/共识/临床路径进行了系统整理。
表1 注射用益气复脉（冻干）入选多项共识/指南/临床路径
01
临床指南类
《慢性心力衰竭中医诊疗指南（2022 年）》[2]（2023）
推荐主要症状表现为气短/喘息，乏力，心悸，次要症状表现为：
①口渴或咽干；
②白天无明显原因而不自主地出汗且活动后加重，或睡眠中汗出异常而醒来后汗出停止；
③手足心发热；
④面色或唇紫暗的气阴两虚血瘀证的慢性HFrEF（射血分数降低的心衰）患者使用注射用益气复脉（冻干）。
《中成药治疗心力衰竭临床应用指南（2021年）》[3]（2022）
推荐临床表现为气虚血瘀证兼见口干，手足心热，舌瘦少苔（气阴两虚血瘀证）的慢性HFrEF（射血分数降低的心衰）患者以及AHF（急性心衰）患者使用注射用益气复脉（冻干）。
《中医内科常见病诊疗指南（西医疾病部分）心力衰竭》[4]（2011）
指南指出：对于主证为气短喘促、心悸咳嗽，兼见胸闷乏力、动则加剧、面色灰青等症，舌淡，苔薄白，脉沉弱的心肺气虚证患者，以补益心肺为主要治疗手段，推荐使用注射用益气复脉（冻干）。
02
专家共识类
新型冠状病毒感染合并心功能不全中西医结合诊疗专家共识[5]（2023）
共识推荐临床表现为气阴两虚血瘀证的新型冠状病毒感染合并心功能不全患者使用注射用益气复脉（冻干）。
《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》[1]（2020）
共识推荐以下情况应用注射用益气复脉（冻干）：
①心力衰竭，包括急性心力衰竭、慢性心力衰竭和难治性心力衰竭；
②缺血性心脏病，包括冠心病心绞痛和急性心肌梗死；
③肿瘤的支持治疗和化疗辅助用药；
④休克；
⑤缺血性卒中；
⑥病毒性心肌炎；
⑦低血压。
此外注射用益气复脉（冻干）对糖尿病肾病及周围神经病变、慢性阻塞性肺病、缓慢性心律失常也有一定的疗效。以上适应证的中医证候均应属于气阴两虚证。
《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》[6]（2017）
共识提出：动脉粥样硬化（气阴两虚证）的患者往往以神疲乏力，口干少饮，舌质红或淡，脉细弱为主要证候特点，推荐此类患者使用注射用益气复脉（冻干）。
临床研究报道，注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病亦取得良好疗效。
《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[7]（2016）
慢性心力衰竭患者，以气虚血瘀、阳气亏虚血瘀证、气阴两虚血瘀证为主要证型，可兼见水饮证和痰浊证，临床上以益气活血为主要治疗方法。注射用益气复脉（冻干）适用于慢性心衰（NYHA II~Ⅳ级）患者。
此外，共识也推荐慢性心衰急性加重的患者使用注射用益气复脉（冻干）进行治疗。
《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[8]（2014）
对于气阴两虚血瘀患者的中医治疗以益气养阴活血，或兼以化痰利水，为主要原则。对于气阴两虚型的慢性心衰患者，或失代偿期急性加重的心衰患者基于共识推荐注射用益气复脉（冻干）。
《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[9]（2014）
共识指出：现有证据显示中西医结合治疗可以进一步改善患者预后，其中注射用益气复脉（冻干）是临床常用的中成药物，适用于本病气阴两虚者。
此外，注射用益气复脉（冻干）还可用于心肌梗死后心力衰竭等并发症的治疗。
03
临床路径类
《临床路径释义-心血管病分册》[10]（2022）
在“心力衰竭”临床路径释义中显示，西药常规联用注射用益气复脉 (冻干) 治疗慢性心力竭可提高临床疗效，在心力衰竭急性加重期，难治性终末期心力衰竭治疗时也可以提高临床综合疗效，改善心功能。
在“急性心肌梗死”临床路径释义中显示，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后联用注射用益气复脉 (冻干) ，可降低心力衰竭和恶性心律失常的发生率，明显改善患者的术后心功能。
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四～十版）》[11]（2020-2023）：对于危重型内闭外脱证患者，以及恢复期气阴两虚证的患者，推荐使用生脉类注射液。
《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》[12]（2017）：临床提示有益于PCI围手术期心肌保护的中药静脉注射剂中，推荐生脉类注射液用于气阴两亏，脉虚欲脱。
《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》[13]（2016）：对阴虚血瘀证患者的治法是滋阴活血，柔筋缓急。推荐中成药使用生脉类注射液(弱推荐，Ⅱb级)。
《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》[14]（2013）： 推荐使用生脉类注射液用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉沉欲绝及心肌梗死、病毒性心肌炎、心源性休克，感染性休克等患者。（Ⅱ类证据 B 级推荐中成药）。
《慢性肾小球肾炎诊疗指南》[15]（2011）:“气阴两虚证”的慢性肾小球肾炎患者的证候特点是面色无华、少气乏力，治法为益气养阴，调补肾气。推荐使用生脉类注射液静脉滴注。
《脑出血中医诊疗指南》[16]（2011）：推荐“气虚血瘀证”患者的治法为益气活血。中成药推荐：生脉类注射液。
《脓毒症中西医结合诊治专家共识》[17]（2008）：对气阴耗竭（邪盛亡阴）者的治法为生脉养阴，益气固脱。可选择生脉类注射液。
《心肺复苏与中西医结合急救指南》（草案）[18]（2007）：注射用生脉类注射液主要用于气阴两虚的厥、脱证，临床表现为四肢厥冷，大汗淋漓，神情淡漠或烦躁不安，喘息气微，脉细欲绝。
参考文献
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