转自：药通社
随着我国药品上市许可持有人制度的深化实施，持有人转让、委托生产等情况势必会伴随着药品生产场地变更。查询药融云数据库-境内外生产药品备案信息可知，近五年各省市药品监督管理局备案数量逐年上升，尤其是2021年初国家局发布了《药品上市后变更管理办法》和变更相关指导原则，随后各省也开始完善变更备案的流程，变更备案数量开始急剧上升，2023年变更备案数量高达328条。
图1 近五年药品生产场地变更备案情况
（数据来源药融云数据库）
生产场地变更有以下几种情况：
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